GCP適合性調査/TMFリファイリング支援

社内資料管理体制の構築や他社実施試験資料の整理、適合性調査対応のための試験資料の整備など、TMF関連業務のご提案について、ご紹介しています。

主なサービス内容

• ●　紙TMF（治験関連文書）（Paper TMF）の電子化対応
• ●　ライセンスイン・ライセンスアウトなどに伴う実施済み試験のTMF確認やリファイリング
• ●　eTMFなどのシステム導入サポート
• ●　承認申請（NDA）・適合性調査準備サポート

• ●　治験文書の電子化、DX対応プロセス検討
• ●　文書管理SOPなど資料管理プロセスの構築

受託サービスの詳細は、説明資料(ダウンロード)をご覧ください。