シミックファーマサイエンス株式会社 会社案内

医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、
豊富な経験と実績から得た、確かな品質を提供します

シミックファーマサイエンスは、最先端の分析機器による医薬品の品質分析技術と生体試料中薬物濃度分析技術を背景とした種々の分析サービスを提供しています。創薬ステージから開発さらには商用ステージにおける医薬品などの品質、有効性および安全性の評価サービスをワンストップで実現しています。

主なサービス

• 非臨床試験事業
  各種GLP適合かつAAALAC完全認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、 再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の 評価試験を実施します。
• バイオアナリシス事業
  GLP体制下で医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析や各種 バイオマーカーの測定を実施します。
• 品質保証事業（CMC）
  米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的 手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析し評価します。分析法 開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで品質保証業務をサポートします。