ICP-MSによる元素不純物測定

ICP-MSなどを用いた元素不純物の評価・管理は、「医薬品の元素不純物ガイドラインについて」（ICH-Q3Dガイドライン）の発出や、「第十八改正日本薬局方（JP18）」の収載などにより、必要性が高まっています。当社では今回新たに「Agilent 7900 ICP-MS」を導入し、元素不純物の高感度での測定が可能になりました。

受託サービス

• 医薬品中の元素不純物測定（ICH-Q3D対応）
• 医薬品の抽出物および浸出物試験（E&L）
• 医療機器のChemical characterization（化学分析）

受託サービスの詳細は、リーフレット(ダウンロード)をご覧ください。