[White Paper] 国内治験における未承認放射性医薬品の事業所外運搬体制の構築とその意義

未承認放射性医薬品の開発が進む中、日本で治験に使用する際には、GCP省令に加えRI法への対応が求められます。本稿では、シミックが治験依頼者および医療機関と連携して構築した、事業所外運搬を伴う未承認放射性医薬品の治験実施スキームと、その有効性の検証結果について紹介します。

また、シミックが提供する核医学分野関連サービスについても掲載しています。ぜひご覧ください。

本資料は、第65回日本核医学会学術総会・第45回日本核医学技術学会総会学術大会でポスター発表した内容をもとに作成しました。