2022年10月12日
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社は、2022年8月23日付で公益社団法人 日本医師会 治験促進センターより公表された治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア（CtDoS2）」の廃止を受け、当社が治験及び臨床研究等で支援中の医療機関については、アガサ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長 鎌倉 千恵美、以下「アガサ」）が提供する治験・臨床研究のクラウド型文書管理システム「Agatha(アガサ)」を採用し、切り替え導入を進めることを決定いたしました。

Agathaは、GxP関連文書の管理・共有に必要なコア機能を搭載し、すべてのプロセス（作成、共有、レビュー、承認、保管）を一貫して管理することが可能で、治験・臨床研究におけるさらなるペーパーレス化や業務の効率化が期待されています。

 

【標準機能】
・プロジェクト・ワークスペースの作成と管理
・ER/ES指針、FDA CFR 21 Part 11、EMA Annex11対応
・文書登録・管理（版管理、電子署名）
・文書検索、属性検索
・表示切替（リスト/フォルダ/管理者）、フォルダツリー表示
・ワークフロー（レビュー、承認、電子署名付き承認）
・監査ログ
・コンテンツエクスポート
・ユーザー、アクセス権の管理

今後、当社が支援する医療機関においては、Agathaを当社推奨のシステムとして全面的に活用し、治験文書の電磁化を含め円滑な臨床試験実施に貢献して参ります。
 

【お問い合わせ先】
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社　電磁化推進事務局
Tel：03-6779-8166
E-mail: chi-digitization@cmicgroup.com