PPI（Patient and Public Involvement: 患者・市民参画）トレーニングパッケージを新規開発、製薬会社社員教育に活用

シミック株式会社は、医薬品開発に患者や市民の意見を反映する取り組みであるPPI（Patient and Public Involvement: 患者・市民参画）促進の一環として、製薬企業の社員向け教育ツール「PPIトレーニングパッケージ」（以下：本パッケージ）を開発し、製薬企業へ提供いたしました。

日本では2022年12月にStep5に到達したICH E8（R1)「臨床試験の一般指針」でも患者・患者団体が医薬品開発の重要なステークホルダーであることが述べられており、今後業界を挙げてPPIの取り組みを強化することが求められています。 本パッケージは、テキスト付き研修スライド、解説音声付き動画、英語版の3つのコンテンツで構成し、製薬会社の社員の皆様が業務の合間や空き時間に各自のペースで学習ができるように設計されています。

「PPIトレーニングパッケージ」概要

【コンテンツ概要】
・ Patient Centricity（患者中心主義）、Patient Engagement（患者との協働）、PPIなど関連用語の解説
・ PPI活動に関する国内外規制当局、業界の状況
・ 製薬企業のPPI活動の実施事例等の紹介

【学習により期待される効果】
・ 社員が従事する業務に、患者の声を反映することができる
・ 患者、治験参加者目線で治験実施計画を作成することができる
・ 治験参加者とのかかわり方のマインドチェンジ

サービスを提供した製薬企業からのコメント

本パッケージは、PPIの基礎から丁寧に解説されている他、PPI活動実現のための考え方も網羅されています。また、PPIの海外と日本の取り組み説明が詳細であり、患者さんに治験をよりわかりやすく知っていただくことの重要性が理解できました。本パッケージによる学習が、社員個人が各現場においてPPIに関してより主体的に行動するきっかけとなりました。

【ご参考】
■Patient and Public Involvement （PPI）関連サービスについて
https://www.cmicgroup.com/library/brochure/ppi

■PPI（Patient and Public Involvement）-患者参画-における現状
https://www.cmicgroup.com/library/whitepaper/ppi

■レイサマリー（Lay Summary）サービスについて
https://www.cmicgroup.com/library/brochure/lay_summary