2018年1月17日
株式会社オーファンパシフィック
株式会社オーファンパシフィック(本社:東京都港区、代表取締役社長:フィリップ オヴァロ、以下「オーファンパシフィック」)は、ノバルティス ファーマ株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:綱場 一成、以下「ノバルティス」)が現在製造販売している「ラジレス®錠150㎎」の日本国内における製造販売承認を2018年1月29日に承継することになりましたのでお知らせいたします。
本承継は、2016年7月にノバルティス本社(スイス)とNoden Pharma DAC, Inc(本社:アイルランド、以下「ノーデン社」)との間で締結された契約に基づき、ノーデン社が全世界におけるラジレス®錠の製造販売の権利を譲り受けました。日本においてノーデン社は、ラジレス®錠の製造販売を行うにあたりオーファンパシフィックと契約しました。
ラジレス®錠は世界50か国以上で販売されている唯一の直接的レニン阻害薬であり、日本では「高血圧症」の効能効果で2009年に承認、同年の10月に発売されました。
オーファンパシフィックは、シミックグループの一員として現在同グループが推進しているInnovative Pharma Model(IPM)事業の一翼を担い、日本市場で製品を販売しようとする海外の製薬企業のために製造販売承認を取得し、日本の患者さんに安定的にお届けします。オーファンパシフィックは、我々のミッションであるオーファンドラッグの供給を行うだけでなく、ラジレス®錠のように医療上欠かすことのできない唯一の作用機序を持つ医薬品を安定供給し、日本の患者さんや医療関係者の方々により幅広い治療選択肢を提供することで医療に貢献していきます。
■お問い合わせ
株式会社オーファンパシフィック
経営企画部
Tel: 03-6779-8151
<参考>
ラジレス®錠150㎎の概略
販 売 名 | ラジレス錠150㎎ |
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一 般 名 | アリスキレンフマル酸塩 |
効能又は効果 | 高血圧症 |
用法及び用量 | 通常、成人にはアリスキレンとして150mgを1日1回経口投与する。 なお、効果不十分な場合は、300mgまで増量することができる。 |
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