2020年4月24日
シミックホールディングス株式会社
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

COVID‐19研究用抗体検査キット
「新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) IgG/IgM Antibody Test」
販売開始のお知らせ
―高性能な抗体検査をいち早く医療機関へ―

シミックホールディングス株式会社の100％子会社であるシミックヘルスケア・インスティテュート株式会社（本社：東京都港区、代表取締役　社長執行役員：三嶽 秋久、以下「CHI」）は、本年5月7日より全国の医療機関向けに新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の研究用抗体検査キット販売を開始することを決定いたしました。

現在、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は世界的なパンデミックとなり、日本国内においても院内感染へのさらなる対応強化および体制整備が求められております。
このたびCHIでは、展開しているセルフチェック事業（SelCheck）とメディカルコンシェルジュサービスの一環として、短時間で新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗体の有無を高感度に確認可能な検査キットをCHIの提携医療機関をはじめ、購入を希望されるすべての医療機関などを中心に販売することで、日本の社会全体を守る医療スタッフや医療体制づくり、さらに感染症防止対策に貢献してまいります。

本製品は米国FDAの緊急時使用許可（EUA：Emergency Use Authority）に申請中で、既に北米を中心とした世界各国での販売も開始されており、国内ではCHIが独占的に販売する権利を有しております。
現在輸入などの諸準備を進めており、5月7日（申し込み受付開始）を予定しております。

【新型コロナウイルス(SARS-CoV-2) IgG/IgM Antibody Testの特長について】

製造元であるALFA SCIENTIFIC DESIGNS社（米国）がこれまで様々な製品開発で培った独自技術である「DRIVEN－FLOW^® TECHNOLOGY」（流体速度を速める技術）を活用することにより、高い精度且つ短時間で検査結果を得ることが可能になっております。なお、体外診断用医薬品ではありません。

品名	COVID-19 IgG/IgM Antibody Test
価格および 販売方法	希望小売価格5,000円/テスト（税別） お申込み専用Webサイトにて注文受付 （URL：https://covid19.selcheck.com/） ※医療機関向けの販売のため、個人の方等への販売はございません。
製品概要	販売単位：1箱（20テスト/箱） 保管期間：約1.5年 保管条件：4～30℃（室温） 使用方法等：全血検体20μLに抗体希釈液2滴（～80μL）を添加後、3～7分でIgGおよびIgMを同時判定、検体滴下部分を覆う汚染防止カバー付
製造および 輸入元	製造元：ALFA SCIENTIFIC DESIGNS社（米国） 輸入元：エイコラボ株式会社（東京）

■セルフチェック事業（SelCheck）について
SelCheckは、IoTデバイスによる各種センシングデータや郵送検査等を活用し、個人・法人が手軽に「疾病リスクをセルフチェックできる」各種サービスを提供しています。また、取得データを解析することで、これまで発見が難しかった疾病の予防、早期発見に貢献するヘルスケアソリューションの構築を目指しています。
https://www.cmic-hci.com/service/selcheck.html

■メディカルコンシェルジュサービスについて
CHIがこれまで治験実施施設支援業務（SMO）のリーディングカンパニーとして数多くの医療機関を支援し続けてきた強みを活かし、医療現場と企業、そして患者さんを繋ぐ様々なサービスを展開しています。
https://www.cmic-hci.com/service/mcs.html

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社について

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社は、2020年1月に治験実施施設支援業務（SMO）を行うサイトサポート・インスティテュートと、ヘルスケア情報サービスを展開するシミックヘルスケアが統合し、それぞれの事業を通じて蓄積してきた様々な情報やノウハウ、技術を融合させながらシミックグループのヘルスケアビジネスを担っております。
詳しくはホームページをご覧ください。
https://www.cmic-hci.com/

シミックホールディングス株式会社について

シミック（CMIC）は、1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始し、今では開発から製造、営業・マーケティングまでの医薬品に関する総合的な支援業務を提供しています。現在、シミックグループは、日本で最大級のCROであると同時に、医薬品開発、SMO（治験施設支援）、臨床からGMPに準拠した医薬品製造、薬事コンサルティング、そして営業およびマーケティングソリューション等における包括的なサービスを提供しています。また、製薬・バイオテクノロジー・医療機器の企業の日本市場参入や、アジアでの臨床試験実施、米国、ヨーロッパ、日本やアジア各国における医薬品開発および製造のサポートなども積極的に行っております。シミックグループは、世界中に7,000人を超える従業員と25支社・関連会社を擁しています。
詳細は会社ウェブサイトをご覧ください。
https://www.cmicgroup.com

報道関係者からのお問い合わせ

シミックホールディングス株式会社　PRグループ
E-mail: pr@cmic.co.jp
 

製品に関するお問い合わせ先

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 セルフチェックLab
TEL：専用コールセンター　0120-820-025 　※4月27日（月）　13：00開設
E-mail: selcheck.support@cmicgroup.com