Our Features

日本初、最大のCROグループがグローバルにサービスを展開

Our Tailored Solutions

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バイオ医薬品分析

GMP/GLP試験の両方に精通したスタッフが、抗体医薬品、核酸医薬品、タンパク、ペプチド医薬品等の品質試験や生体試料中濃度測定を支援します。

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再生医療等製品 開発 / 戦略・薬事

再生医療に特化した支援体制で、開発初期から製造販売承認取得後まで、ワンストップで支援します。

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オーファンドラッグ 開発・製造販売

開発戦略の提案、規制当局との相談・調整、希少疾病用医薬品指定申請や製造販売後承認申請を行います。

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オンコロジー領域製品 開発

オンコロジー領域の専門チームが開発戦略立案、臨床試験の実行から製造販売後のプロモーションまで、シームレスに支援します。

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海外から日本市場への参入

製造販売業等の許認可とバリューチェーンを活用したビジネスモデル「IPM」で、日本未展開の医薬品の上市を支援します。

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アメリカへの展開/開発・製造

アメリカの医薬品製造工場と研究施設と連携し、アメリカへの展開、開発・製造をシームレスに支援します。

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アジア・パシフィックへの展開/開発・製造

アジア・パシフィック地域の2,600以上の医療機関とのネットワークを活かし、13ヵ国で治験・臨床試験を支援します。

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医療機器 開発 / 戦略・薬事

医療機器・体外診断用医薬品開発におけるワンストップサービスを提供します。

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Pharmaceutical Value Creator

製薬企業のバリューチェーンをすべて支援するシミックグループ独自の事業モデル

非臨床から製造販売後まで画期的なEnd-to-Endソリューションを提供

非臨床

臨床

承認申請

製造販売後

Pre-Clinical

Clinical
Phase I-III

Approval

Post-Approval

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