シミックグループは、日本に加え中国、韓国、台湾、シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア、香港、オーストラリア、ニュージーランド、インドネシア、フィリピンに拠点を有しています。アジア・パシフィック地域において、オンコロジー領域、心血管系疾患領域、眼科領域、中枢神経系疾患領域、内分泌・代謝性疾患領域、皮膚科領域を中心に幅広い疾患領域の臨床試験を支援します。
アジアのパイオニア
- 日本・韓国初のCRO
- 日本で最大のCRO
- 日本の新薬開発の約80％に関与
- 独自の事業モデル：Pharmaceutical Value Creator (PVC) で製薬企業のバリューチェーンをすべて支援
アジア・パシフィック地域内ネットワークと各国の豊富な経験
- アジア・パシフィック地域で3,000以上の医療機関と連携
- 各国の薬事知識と経験
- 各国のキー・オピニオンリーダー（KOL：Key Opinion Leader）や医療機関とのネットワーク
- 幅広い疾患領域の経験
シミックグループのネットワーク・拠点情報
主なサービス
臨床試験・臨床研究
- 開発戦略・薬事 コンサルティング
- 薬価コンサルティング
- 日本・アジア各国の治験実施に関する管理人（日本では治験国内管理人：ICCC）
国内に住所を有しない治験依頼者に代わり、治験の依頼に関する各種手続きを行います。 - 医薬品等製造販売業者（MAH）
海外の製薬企業等からの選任を受け、承認申請、製造販売等を行います。 - プロジェクトマネジメント
- モニタリング
- Decentralized Clinical Trials (DCT)・eソリューション
- データマネジメント
- 統計解析
- 品質管理
- 監査・信頼性保証
- ベンダーマネジメント
- 被験者募集
- 申請支援・規制当局対応
- メディカルライティング
- メディカルアフェアーズ
- 安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）
- 製造販売後調査
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