医薬品開発プロセスにおける「探索研究」から「前臨床試験」、「臨床試験」、「市販後調査」と全ステージにおいて、GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。
シミックのバイオアナリシスの強み
日米連携
グループ内米国分析ラボでは、米国で臨床試験を計画している日本企業のサポートを行っています。日米ラボの連携により、グローバル開発に伴うワンストップで効率的な分析法トランスファーや薬物濃度分析・バイオマーカー分析が可能です。
レギュレーション対応
医薬品承認申請時に求められる、「信頼性基準」、「医薬品GLP」に即した高品質のデータを提供します。また、承認申請後の生データチェックやGCP調査への出席も含めて対応します。GLP適合施設での高品質のデータ取得(医薬品GLP適合性調査(2021年7月);適合)過去9回
豊富な経験に基づく提案力
日本の主要な製薬企業からの長年にわたる多種多様な受託実績よって培われた経験と知識をもっており、医薬品等の研究開発段階の様々なプロセスにおいて適切な提案が可能です。試験方法の立案から申請時の立ち合いまでサポートします。
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