バイオアナリシス

バイオアナリシス

医薬品開発プロセスにおける「探索研究」から「前臨床試験」、「臨床試験」、「市販後調査」と全ステージにおいて、GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。

 

シミックのバイオアナリシスの強み

日米連携

グループ内米国分析ラボでは、米国で臨床試験を計画している日本企業のサポートを行っています。日米ラボの連携により、グローバル開発に伴うワンストップで効率的な分析法トランスファーや薬物濃度分析・バイオマーカー分析が可能です。

レギュレーション対応

医薬品承認申請時に求められる、「信頼性基準」、「医薬品GLP」に即した高品質のデータを提供します。また、承認申請後の生データチェックやGCP調査への出席も含めて対応します。GLP適合施設での高品質のデータ取得(医薬品GLP適合性調査(2021年7月);適合)過去9回

豊富な経験に基づく提案力

日本の主要な製薬企業からの長年にわたる多種多様な受託実績よって培われた経験と知識をもっており、医薬品等の研究開発段階の様々なプロセスにおいて適切な提案が可能です。試験方法の立案から申請時の立ち合いまでサポートします。

主なサービス内容

技術情報

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

Privacy Overview

This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these cookies, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities...
Show more
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these cookies, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may have an effect on your browsing experience.
Show less
Necessary Always Enabled

Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.

Non-necessary

Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.

SHARE