動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備にて、経験豊富なバイオ原薬開発・製造スタッフが、バイオ原薬のプロセス開発、製造受託サービスを提供しています。
シミックのバイオ原薬 開発・製造の強み
- バイオ原薬から製剤まで一貫したソリューション
シミックグループでの連携により、初期開発からスケールアップ、cGMPバッチ製造、製剤化、包装まで一貫したソリューションを提供しています。 - 伴走型支援の提供
バイオ原薬の初期開発ステージ（細胞構築からプロセス開発、分析法開発、処方開発、Toxバッチ製造）から後期開発ステージ（治験薬バッチ製造、プロセスの最適化）、商用生産まで、伴走型の支援を行っています。 - ニューモダリティーにも対応
アライアンス先とのAPACネットワークにより、マーケットの成長が著しいmRNA, ウイルスベクター, Cell Therapyについても開発、製造支援しています。
バイオ原薬 開発・製造の主なサービス内容
- バイオ医薬品の製造プロセス開発および原薬製造
- バイオ医薬品製造に関するマテリアルの開発支援
- バイオ医薬原薬に関するコンサルティング
- ニューモダリティー（mRNA, ウイルスベクター, Cell Therapy）の開発製造支援
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