生物学的試験(GMP準拠)

GMPに準拠した生物学的試験を国際的な動物実験認証機構(AAALAC)によって認証された施設で実施いたします。医薬品GMP・治験薬GMPに対応して動物、微生物又はこれらの構成成分を使用して実施する品質試験を実施しています。

試験一覧

日本薬局方

  • 発熱性物質試験法(一般試験法)
  • 細胞毒性試験(プラスチック製医薬品容器試験法)
  • 発熱性物質試験、溶血性試験、急性毒性試験(輸液用ゴム栓試験法)

生物学的製剤基準

  • 異常毒性否定試験

動物を用いたGMP出荷試験に対応

実験動物を使用した力価測定の定量試験を実施いたします。

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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