臨床薬理試験

新規医薬品の臨床薬理試験(PhaseⅠ、PK/PD等)をサポートします。

新規医薬品に限らず、後発医薬品の同等性試験や医薬品以外の臨床薬理試験もサポートします。

 

シミックの臨床薬理試験の強み

  • 各種薬理試験の経験にもとづいた業務の提供
  • 豊富なモニタリング業務の実績
  • 経験に基づいた提案と適切かつ効率的なモニタリング
  • スタッフの質向上のため、教育専任部署による導入教育、継続教育、リーダー教育を実施
  • 海外案件の対応経験豊富な担当チームによりICH-GCP対応等を適切にフォロー

サービス内容

BE

  • 治験実施契約書の作成や統計解析業務の受託およびコンサルティング
  • 実績/経験により適切な施設提案が可能
  • 各医療機関の経験・設備等の情報をもとに、最適な試験プラン提案

Ph1,PK/PD

  • 実績/経験により適切な施設提案が可能
  • 各医療機関の経験・設備等の情報をもとに、最適な試験プランを提案

Unblinded

  • グローバル治験/国内治験ともに対応できる経験と実績
  • 非盲検モニタリング手順書および治験薬管理に関わる各種手順書の作成
  • Site Blinding Planの作成サポート
  • IVRS/IWRSを熟知した治験薬の管理

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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