コンサルティング・メディカルライティング

薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。コンサルタント60余名の国内最大規模のコンサルティング集団です。

 

シミックのコンサルティングの強み


スペシャリスト集団
シミックの薬事コンサルティング部門は各分野の専門知識と豊富な経験を持つ優秀なプロフェッショナル集団です。ほとんどのコンサルタントは製薬会社で25年以上の研究・開発・製造・分析などの経験を持ち、再生医療分野で約10年の経験を有するコンサルタントも在籍しています。各分野で豊富な経験を生かして、質の高いコンサルティングサービスを幅広く提供します。

薬事コンサルタント


広範な薬事相談に対応
PMDA、厚生労働省など関係規制当局への相談、提出資料・申請資料の作成、当局からの照会事項への対応などをサポートします。低分子医薬品の他、バイオ医薬品、再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)、医療機器の薬事手続き、非臨床試験、品質試験、臨床試験についても種々の薬事的サポートの提供が可能です。


サービス内容

薬事コンサルティング

コンサルタント

各分野で豊富な経験を持つコンサルタントを擁していますので、質の高いコンサルティングサービスを幅広く提供します。

メディカルライティング

シミックグループ内で、CTDのすべてのパートに対応することが可能です。広範な領域、様々な申請区分の医薬品の承認申請に携わった経験豊富なライターが、ベストな提案をいたします。

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サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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