医療機関で実施される治験を支援するSMO（Site Management Organization）において、CRC（治験コーディネーター）は、治験担当医師を中心に治験業務を支援し、実務的な側面からトータルサポートしています。
シミックのCRCの強み
専門領域および倫理的研修を受けたプロフェッショナルなスタッフが治験をサポート
- がん研修、中枢疾患研修など、 開発トレンドに応じた専門研修を実施
近年増加しているオンコロジー領域の試験に対応できるよう、オンコロジー治療の基礎知識から最先端医療についてオンコロジー研修を実施。またオンコロジーCRCとして、4段階の認定制度を設け、オンコロジー専門医による口頭試問や、上位のオンコロジーCRCによる臨床試験の現場に則した研修など、社内外の人財を活用した教育制度により、専門性の高いCRCを育成しています。 - 臨床研究・医療における倫理的・法的・社会的課題（ELSI：Ethical, Legal and Social Issues）に関する研修を実施
- CRCの6割超が医療関連資格を保有
プロトコール及び疾患知識、経験豊富なCRCによるスポンサー支援
- 社内認定制度（PANDA：Protocol and Disease Advisor）を設け、現場での経験や研修の実施を重ね、その領域で一定の基準を満たしたCRCを高い専門性を持つCRCとして認定しています。
- 専門性の高いCRCは、臨床試験開始前から試験の進め方や実施方法などプロトコールの内容にまで製薬企業と関わり、よりよい医薬品をより早く患者さんのお手元に届けられるよう、開発の一端を担える存在を目指しています。
主なサービス内容
- 被験者の適格性の確認補助
- 同意説明補助
- 被験者の来院/検査スケジュール管理
- 治験資材管理
- 症例報告書作成支援
- 有害事象等発生時の対応支援
- モニタリング対応
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