国内最大のCROグループが総合力で臨床から製造販売後までの臨床試験に関わる全ての業務を支援します。日本やアジアを主軸に、その他地域においても各国のニーズに応えるソリューションを提供します。

 

シミックのCROの強み

国内最大のCROグループ

シミックグループは現在約1,100名のCRAおよび140名以上の薬事コンサルティングやメディカルライティングのエキスパートを有するCROとして、様々な疾患領域の国内治験および国際共同治験をサポートしています。

医薬品開発の全ての業務をフルサポート

幅広い疾患領域での豊富な経験を活かし、開発戦略立案から臨床試験の実施まで、医薬品開発の全てのステージにおいて迅速かつ効率的に業務をサポートします。

再生医療等製品、医療機器・体外診断用医薬品・プログラム医療機器などの専門領域の開発における経験とノウハウ

各領域の開発経験豊富なエキスパートが開発戦略・薬事コンサルティング、各種申請資料の作成、規制当局との相談・交渉、臨床試験の実施に至るまで、専門分野の特殊性を理解した戦略的なアドバイスおよび業務遂行によって開発を強力にバックアップします。

グローバルネットワーク

シミックグループは、中国、韓国、台湾、オーストラリアを含むアジアパシフィック地域の13ヵ国に拠点を有し、3,000以上の医療機関と連携しています。各国の医療機関やキーオピニオンリーダー(Key Opinion Leader:KOL)との強力なネットワーク、グループ内各国の連携によって、国際共同治験の実施を円滑にサポートします。

 

主なサービス内容

開発戦略・薬事コンサルティング

申請支援・規制当局対応

各種申請資料作成・メディカルライティング

臨床試験

臨床研究・医師主導治験

メディカルアフェアーズ

安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)

製造販売後調査

 

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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