海外製薬企業の日本進出支援、海外医薬品の国内導⼊支援、国内製薬企業の海外進出⽀援、国内異業種の医薬品事業進出支援など、医薬品にかかわる総合的なコンサルティングを行っています。
海外進出・国内導入コンサルティングの強み
- 開発初期段階からの的確なプランの立案により、時間とコストを最⼩限に抑えます。
- シミックグループとしての知識と経験を活かし、医薬品の製剤開発、治験薬製造から商用生産、包装までを総合的に支援し、多様な側⾯から最適な戦略を提案します。
- シミックグループの⽇本、韓国、⽶国のCDMO拠点間での技術情報の共有と連携により、技術的なコンサルティングを行うほか、海外薬事案件は外部コンサルタントを活用し最適なサービスを提供します。
- CMIC CMO USA（⽶国ニュージャージー州）では、治験薬の受託製造を⾏っています。
- シミックグループの開発支援（Contract Research Organization：CRO）や営業・マーケティング支援（Contract Sales Organization：CSO）事業との連携によって、お客様のリクエストや状況を理解し、より迅速かつ効率的にサービスを提供します。
サービス内容
- 国内事業展開を計画中の外資系製薬企業、バイオベンチャーの国内サプライチェーン体制の構築⽀援
- 海外進出を計画中の製薬企業、バイオベンチャーに対する治験薬・製品の⽣産体制の構築⽀援
- 国内、海外申請用CTD CMCパート作成支援、MF作成支援
- 国内の医薬品にかかわる業許可取得支援（製造販売業、製造業、卸売販売業、薬局・薬店）
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