シミックは、日本およびアジア各国においてプロジェクトマネジメントサービスを提供し、臨床試験のマイルストーンおよびパフォーマンス目標を達成します。プロジェクトマネージャーは高いプロジェクトマネジメントスキル、医薬品開発に関わる知識と経験を活かしお客様のニーズに応えます。専門知識には、医薬品、医療機器、再生医療、その他最先端製品等、様々な領域の開発に関する知識が含まれます。プロジェクトマネージャーは、シミックの品質管理システムに準拠し、試験開始から承認申請後の規制当局による監査まで、プロジェクト全体の統括的な管理を行います。
シミックのプロジェクトマネジメントの強み
- 医薬品に加え、再生医療等製品や医療機器、市販後の調査まで広く対応します
- アジア各国のグループ会社との連携のもと、アジア試験を多く手掛けています
- 国内治験管理人としての実績、経験が豊富です
シミックのプロジェクトマネジメントが目指す姿
プロジェクトマネージャーはプロジェクトに関わる全てのステークホルダーの期待を超えるため、チームメンバーの能力を最大限に発揮させ、シミックだけが生み出せる価値を創出します。
主なサービス内容
- クライアントとプロジェクトチーム間の主要な連絡窓口としてプロジェクト主導、試験のあらゆる側面の調整
- プロジェクトマネジメントプラン、コミュニケーションプラン、リスクマネジメントプランの作成
- プロジェクトの予算と実績の管理
- プロジェクト管理、監督
- プロジェクトチームメンバーへのプロジェクト固有のトレーニングの提供
- プロジェクトのスケジュール/タイムラインの管理
- プロジェクトの問題解決
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