確かな技術⼒と⾼い品質保証⼒を元に、⾼品質かつ低コストの製品を、お客様に納期を厳守してお届けします。また、お客様のニーズに合わせて、少量多品種の製品にも、フレキシブルな⽣産体制で対応します。
シミックの医薬品製造の強み
- GMPに対応した⽣産システムで厳しい管理体制のもと受託製造を実施
- より優れた製造環境を⽬指し、設備の拡充、品質保証体制を強化
- フレキシブルな製造ラインで効率的な製造を実現
- 製造条件の最適化により、⼩ロット製品から⼤規模製品まで対応可能
- 検査基準を標準より⾼く設定し、厳しい品質管理を実施
- 技術スタッフによる効率的かつ確実な技術移転
- 製造設備、試験機器および製造法のクオリフィケーション、バリデーションに関する豊富な実績
受託可能な剤形
固形製剤:錠剤(素錠、フィルムコート錠)、カプセル剤、散剤、細・顆粒剤
多種多様な剤形および⼤量⽣産から多品種少量まで対応可能
錠剤、カプセル剤、散顆粒剤、注射剤(包装)等の多種多様な剤形に対応し、5~300kg バッチに対応できる製造ラインの柔軟性と豊富なノウハウによるスムーズな技術移転
PTPマーク合わせ、販売包装単位のGS1コードに対応済
半固形製剤: 軟膏・クリーム、ゲル剤、液剤
⾼濃度アルコール製剤に対応した製造棟・製造設備(危険物製造所として認可)
注射剤
⼀般製剤⽤バイアル製造ラインに加え、⾼薬理活性対応バイアル製造ライン(凍結乾燥製剤にも対応した設備)
主なサービス内容
- 技術移転
- 処方設計(処方の最適化)
- スケールアップ&ダウン(製造条件のサイズ最適化)
- 工業化検討~商用生産
- 検査、表⽰、包装等の⼀部⼯程のみの受託にも対応します。
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