シミックグループは、日本で唯一、非臨床、バイオアナリシス、CMC品質分析の３つの機能を持つNon-clinical CROを有しています。国内外の医薬品・医療機器関連企業、ベンチャーより医薬品、医療機器、再生医療等製品等の新たなモダリティの各種試験検査を受託実施するとともに、開発コンサルティングやメディカルライティングを受託しています。30年以上の経験を持つ日本有数の試験研究受託機関（Contract Research Laboratories）が、創薬・創製から開発、申請、さらには商用ステージで、お客様ニーズに合致したワンストップサービスを提供します。
また、技術情報として各種学会発表、論文・雑誌にも掲載しております。
シミックの非臨床・分析CROの強み
3つの分野で創製・開発をサポート
医薬品、医療機器、化学物質、食品等の有効性や安全性を、各種実験動物や細胞を用いて評価する非臨床試験、コンサルテーション、メディカルライティングのソリューションを提供します。加えて、日米グループ会社で協働し、超高感度分析機器による生体試料中薬物濃度やバイオマーカー分析・評価サービス、米FDAに許容された品質保証プロセスのもと、種々のDI対応機器を用いたCMC品質試験、安定性試験による分析・評価サービスを行っています。
各種レギュレーションを遵守した試験検査
試験研究受託機関として、GMP、GLP、信頼性基準の各種レギュレーションに適合した試験検査結果を提供するだけでなく、海外規制当局（FDA、EMA、OECD）や医薬品分野での国際協力関係（PIC/S）、AAALACに対応したグローバルな品質保証体制で試験検査サービスを提供します。（査察・認証状況）
豊富な実績に基づく提案力
30年以上の受託実績よって培われた経験、知識及びノウハウを駆使して、お客様ニーズにマッチしたサービスを提案します。製品ライフサイクルの様々な分野を長年経験したスペシャリスト集団がお客様の製品開発をサポートします。
サービス概要・実績
製品開発プロセスにおける薬効薬理試験、安全性薬理試験、毒性試験、トキシコキネティクス、ファーマコキネティクスや各種バイオマーカー分析、品質評価試験（医薬品原薬、製剤）など、試験研受託機関として、抗体や核酸を含む医薬品、医療機器、再生医療等製品の有効性と安全性を評価します。創薬ステージにおける非臨床コンサルテーション、開発・申請ステージにおけるメディカルライティング、コンサルテーション、医薬品商用生産ステージにおける原薬等の受け入れ試験、製品リリーステスト（細胞や実験動物を用いた品質評価含む）等のサービスを提供します。
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