製剤設計・治験薬製造

製剤設計・治験薬製造

製剤開発センターでは、経験豊富な製剤技術スタッフが新規開発候補品のPre-formulationや製剤開発(処方設計・製法設計・分析法開発・包装設計)、後発医薬品の製剤開発及び既製品の剤形改良等を通じ、開発品や製品へ高付加価値を提供します。医薬候補品の開発初期段階における製剤開発から治験薬製造、工業化検討まで、一貫したサービスの提供が可能です。また、シミックグループ内の連携により、動物を用いた製剤評価なども可能です。

治験薬の受託製造にも豊富な経験を有し、独⽴した治験薬製剤棟でラボスケールからパイロットスケールまで、お客様のリクエストに応じて製造します。また、プラセボの製造に加え、ダブルブラインド包装なども可能です。

シミックの製剤設計の強み

  • ほぼ全ての剤形において、Pre-formulation、処⽅検討、製法設計、治験薬製造、⼯業化検討、技術移管、市販後の剤形追加(PLCM) の受託が可能です。
  • 初期開発スピードアップサポート
    API in Capsuleや少量からパイロットスケールまでのカプセル充填装置についても、ラインナップが充実しています。
  • 分析法の開発、規格・試験法の設定、安定性試験に加えてin-vivo試験にも対応でき、ワンストップで支援します。
  • ⽶国にも製剤開発、治験薬製造拠点を所有しています。

 

製剤設計の主なサービス内容

カプセル充填設備のラインナップ

シミックの治験薬製造の強み

  • 開発スピードに合わせた、適時的確な治験薬の供給
  • 独⽴した治験薬製剤の製造棟で、多様なニーズに対応
  • 検査、表⽰、包装等、⼀部⼯程のみの受託も可能
  • 製剤化検討から治験薬製造、商⽤⽣産へとシームレスに連携
  • シミックグループ内の連携により、CRO、CDMOの⼀括受託も可能

治験薬製造の主なサービス内容

  • 技術移転
  • 技術移転スケールアップ(製造条件の最適化)
  • 治験薬製造
  • プラセボ製造
  • ダブルブラインド包装

受託可能な包装形態

 

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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