製剤開発センターでは、経験豊富な製剤技術スタッフが新規開発候補品のPre-formulationや製剤開発(処方設計・製法設計・分析法開発・包装設計)、後発医薬品の製剤開発及び既製品の剤形改良等を通じ、開発品や製品へ高付加価値を提供します。医薬候補品の開発初期段階における製剤開発から治験薬製造、工業化検討まで、一貫したサービスの提供が可能です。また、シミックグループ内の連携により、動物を用いた製剤評価なども可能です。
治験薬の受託製造にも豊富な経験を有し、独⽴した治験薬製剤棟でラボスケールからパイロットスケールまで、お客様のリクエストに応じて製造します。また、プラセボの製造に加え、ダブルブラインド包装なども可能です。
シミックの製剤設計の強み
- ほぼ全ての剤形において、Pre-formulation、処⽅検討、製法設計、治験薬製造、⼯業化検討、技術移管、市販後の剤形追加(PLCM) の受託が可能です。
- 初期開発スピードアップサポート
API in Capsuleや少量からパイロットスケールまでのカプセル充填装置についても、ラインナップが充実しています。 - 分析法の開発、規格・試験法の設定、安定性試験に加えてin-vivo試験にも対応でき、ワンストップで支援します。
- ⽶国にも製剤開発、治験薬製造拠点を所有しています。
製剤設計の主なサービス内容
カプセル充填設備のラインナップ
シミックの治験薬製造の強み
- 開発スピードに合わせた、適時的確な治験薬の供給
- 独⽴した治験薬製剤の製造棟で、多様なニーズに対応
- 検査、表⽰、包装等、⼀部⼯程のみの受託も可能
- 製剤化検討から治験薬製造、商⽤⽣産へとシームレスに連携
- シミックグループ内の連携により、CRO、CDMOの⼀括受託も可能
治験薬製造の主なサービス内容
- 技術移転
- 技術移転スケールアップ(製造条件の最適化)
- 治験薬製造
- プラセボ製造
- ダブルブラインド包装
SHARE