シミックグループは、約1,100名の CRAを有する国内最大のCROとして、日本の新薬誕生の約80%に関与しています。この実績と経験を活かし、あらゆる臨床試験を確実かつ円滑に遂行します。
シミックのモニタリングの強み
日本最大規模のCRA数:1,088名(2022.10.01現在)
広範な経験と高い専門性の両立
幅広い疾患領域の経験とともに、重点領域(がん、CNS、機器、皮膚、眼、再生医療)の高い専門性を活かした提案と効果的なオペレーションを提供します。「がんを対象とした再生医療」や「CNS領域でのアプリ開発」など、昨今増加する単一の専門領域におさまらないニーズに対しても広範な知識と経験を結集した提案と実施が可能です。
サービス実績
疾患領域別 受託実績
(2017年10月~2022年9月)
主なサービス内容
- 臨床試験、(特定)臨床研究、医師主導治験、製造販売後臨床試験のモニタリング全般
- 国内治験、アジアやその他地域における国際共同治験
- リスクに基づいたモニタリング(Risk-Based Monitoring)
- バーチャル臨床試験/Decentralized Clinical Trial・eソリューション
- Feasibility(実施可能性調査)
関連サービス
リスクベースドモニタリング
サイトペイメント
治験等で発生する実施医療機関、SMOへの費用支払代行業務を実施医療機関費用の予算管理も含めて正確に実施します。
主なサービス内容
治験等で発生する治験等実施医療機関費用の支払代行業務
- 見積書(実施医療機関、SMO)および費用に係る契約書/覚書の点検
- 実施医療機関費用の予算管理(支払スケジュールの作成)
- 請求書(実施医療機関、SMO)の点検、実施医療機関への支払及び返金
- 実施医療機関、SMOへ費用を支払うための預託金管理(クライアントへの預託金の請求/返却)
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