医療機器の生物学的安全性試験

当研究所は医療機器GLP適合施設であり、海外または国内申請に必要な医療機器の生物学的安全性試験をGLP準拠で実施いたします。
国際規格であるISO10993シリーズに準拠した試験も実施可能です。

  • ステント留置試験は、豊富な経験を有した職員が対応しており、留置後高性能X線装置による確認作業も実施可能です。ご希望に応じて試験デザインをご提案させていただきます。
  • コンタクトレンズに関する生物学的安全性試験はウサギを用いたコンタクトレンズ装用試験(ISO9394)も含め対応可能でございます。
  • シミック株式会社との連携により、医療機器コンサルティング業務から試験の実施まで、一貫してお引き受けする事が可能です。

資料「医療機器の生物学的安全性試験」

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