クライアントの負担軽減を実現し、業務効率化と品質向上を追求しています。
多種多様な疾患領域・規模・ニーズに合わせた最適なプロジェクトチームを編成します。
シミックのPMSモニタリングの強み
クライアントの多様なニーズに対応可能
- 調査の規模：数例～1万例以上まで
- 委託範囲：製造販売後のすべての業務をワンストップでサポートする“CMIC One Stop PMS”
～調査票の回収に特化した支援、MRが実施中の調査からの切替えまで - 難易度の高い調査・特殊な調査
例：希少疾病指定医薬品 、先駆的医薬品指定品目、条件付き早期承認品目 、特例承認品目 、使用成績比較調査 、一般使用成績調査と観察試験やレジストリ登録が一体化した調査
円滑で進捗を遵守した調査の実現
- 最適なプロジェクトチーム編成により、良好なコミュニケーションによる円滑な調査の遂行を実現
- 困難な症例の回収から得たノウハウの活用、アクションプランの作成・実行、「データモニター※」の導入による再調査回数の削減、再調査固定期間の短縮、進捗の遵守
※データモニター
データマネジメント経験を有するまたはそれに準じる知識を有するデータモニターが、データマネジメント担当者とモニターのハブとなり、モニターの施設サポート力（クエリ解決力）を向上させ、再調査回数減少・調査票固定までの時間を短縮します
高品質かつ低コストのモニタリングを実現
- シミックグループ共通の品質管理システムによる高品質の実現
- オンラインツールを活用したオフサイトモニタリングの活用により、迅速かつ低コスト化を実現
Knowledge管理システムの活用
- PMSだけでなく、治験や臨床研究の情報もデータベースで一元管理
- 施設情報やモニター情報など、ノウハウの蓄積と利活用
受託実績
2020年1月～2024年9月 受託実績
調査別
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領域別
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主なサービス内容
医療機関への主な対応
クライアントへの主な対応
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