医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）策定・調査企画段階から実施、再審査申請まで製造販売後に関する調査の業務をサポートします。
シミックの製造販売後調査（PMS：Post Marketing Surveillance）の強み
さまざまなバックグラウンド※を有する豊富な人材によるコンサルティング
- ※製薬企業での薬価算定、薬事申請、PMDA相談、デジタル戦略立案経験者や厚生労働省・PMDA出身者、医学・薬学研究者など
製造販売後のすべての業務をワンストップでサポートするプロジェクトマネジメント体制 "CMIC One Stop PMS"
- PMS プロジェクトマネージャーが受託業務を包括した品質、スケジュール、リスク管理を実現。関連部署との連携によって、調査計画段階から適合性調査まで、PMSに関するあらゆる業務をワンストップで実施し、調査票回収・固定までの期間を短縮します。また、業務データ品質を向上させます。
主なサービス
- PMSプロジェクトマネジメント
- PMSモニタリング
- データマネジメント
- 統計解析
- PMSライティング
- 安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）
- データベース調査・研究
- 自己点検
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