安全性情報管理業務

安全性情報管理の重要性が高まる中、より複雑化する業務を知識豊富なスタッフがサポートします。

サービス内容

  • 個別症例報告処理(国内症例・外国症例)
  • データベースへの入力
  • 電子ファイル作成
    (ICSR file、J項目file、規制当局報告様式、CIOMS、海外向けクライアント自社書式等)
  • ゼロ次評価(新規性等)
  • 翻訳
  • 再調査指示書案作成
  • 安全性検討会用資料案作成

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

SHARE