監査・信頼性保証

国内外の豊富な業務実績をもつ、独立した信頼性保証部門による信頼性の高いサービスを提供します。

シミックグループでは、1999年に監査サービス業務を独立した専門部署として設立。時間的、人的に大きな負担のかかる監査業務を、長年の経験と実績により効率的かつ効果的に代行します。全ての医薬品・医療機器開発における信頼性の確保を目指し、国内外の豊富な業務実績を用いてサービスを提供します。

 

シミックの監査・信頼性保証の強み

  • これまでの多くのお客様との取引経験を活かし、迅速な監査業務を実施
  • 医師主導治験における監査経験、臨床研究での信頼性保証業務における多くの実績
  • 日本国内での業務経験をもとに、海外の監査業務も推進

サービス内容

  • 医薬品、医療機器、医師主導治験の監査
  • 治験実施医療機関の監査
  • 治験関連業務の社内監査
  • 治験システムの監査
  • CRO/ベンダーの監査・評価
  • 品質保証システムのコンサルテーション
  • 監査SOP/チェックリスト作成
  • スポンサーへの監査担当者の派遣
  • 製造販売後調査の自己点検

 

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

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