症例登録

プロトコール(治験実施計画書)に則り、症例の適格性を正確にかつ迅速にチェックします。

治験責任、分担医師から寄せられた適格性判断に必要な被験者情報をもとに、当該臨床試験の被験者としての適格性を確認・判断し、登録を行います。

シミックの症例登録の強み

大規模調査の登録・進捗管理業務の実績

  • Web進捗管理システムの運用
  • 登録票・調査票のオンデマンド印刷
  • 全国支店への登録票・調査票、再調査依頼書の発送・管理

EDCおよびFAXを併用した登録業務運用・管理

  • EDC利用施設とFAX利用施設での登録運営・管理 およびデータインテグレート

標準データベースを用いた複数試験/調査の一括対応

  • 標準登録票に基づくシステムセットアップ
  • 標準運用モデルを用いた運用管理

サービス内容

  • 登録業務手順書作成
  • 登録データベースの構築
  • 症例FAX受付(24時間受付)
  • 被験者割付(静的割付のみ)
  • 施設契約情報の管理
  • 登録データ入力
  • ロジカルチェック、マニュアルチェック (適格性チェック)
  • 登録状況の進捗管理 (コールセンター対応含む)

サービスに関するお問い合わせ

サービス内容についてのご質問やご相談などお気軽にお問い合わせください。

SHARE