国内外の豊富なQA経験をもつ、独立した部門による監査・信頼性保証・自己点検業務を提供します。
シミックグループでは、1999年に監査受託業務を社内で独立した専門部署として設立しました。品目数によりリソースを調整する必要がある監査・信頼性保証・自己点検業務を、この独立した組織で受託しています。
シミックは、長年に亘り監査業務受託サービスを実施し、蓄積した豊富なノウハウを持っています。このノウハウは当該部署内で共有し、担当者の当該業務に必要なスキルの維持と向上を図っています。その他、様々なお客様へのリクエストに応えられる組織と機能を有しています。
シミックの自己点検の強み
- 製造販売後調査や安全性管理業務の自己点検など、多くのお客様からの自己点検業務受託経験より、様々な提案と対応を行い、確かな信頼をいただいています。お客様のニーズに合わせた迅速な業務の遂行、またリクエストに応じた低コストモデルでの運用も可能です。
- 監査業務における多数の受託経験をもとに、効率的な自己点検の業務設定など、継続した業務効率化を図ります。
- 国内に在籍するグローバル対応監査担当者と海外拠点の監査担当者の社内協働により、海外で実施される自己点検業務の管理や教育も実施可能です。また海外拠点の監査担当者は、海外各国の規制に従った自己点検業務にも対応しています。
サービス内容
- 製造販売後調査の自己点検
- 安全管理業務の自己点検
- 自己点検担当者の派遣
- 自己点検SOPおよびチェックリスト作成
- 自己点検担当者の教育
その他関連サービス
これまでのシミックのQMS運用経験を活かし、効率的、機能的なQMS体制構築を支援します。
シミックは数多くのお客様からQMS体制について高評価をいただいています。多数の業務提案を行った経験を活かし、常にQMS体制の向上に努め、このノウハウを利用したQMS体制の構築をサービスとして提供します。
- QMS体制のご提案
- 品質方針、品質マニュアル、QMS関連各種SOPの作成支援
- トレーニング資材作成支援
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