製造販売後調査（PMS）

"CMIC One Stop PMS" - 製造販売後調査（PMS）の全業務をワンストップでサポートします。

お客さまのニーズに合わせ、フルアウトソースから部分委託まで柔軟に対応可能です。独自のノウハウを活かした最適な提案で、効率的かつ円滑な調査を実現します。プロジェクトマネージャーが窓口となり、業務全体の把握や部門間調整の負担を軽減します。

ソリューション概要

CMIC One Stop PMS

• PMSに特化したプロジェクトマネジメント体制のもと、 PMSのプロジェクトマネージャーが、モニタリング、データマネジメント、メディカルライティング、統計解析部門などと緊密に連携し、受託業務全体にわたり品質・スケジュール・リスクを一元管理します。これにより、調査の円滑かつ確実な遂行を実現します。
  
  
• 関連部門との連携によって、医薬品リスク管理計画（RMP） 作成から再審査まで、PMSに関するあらゆる業務をワンストップで実施し、調査票回収・固定までの期間を短縮します。

1．RMP作成から再審査までのシミックの対応範囲

2．“CMIC One Stop PMS”による各業務間の最適な調整

• さまざまなバックグラウンド※を持った専門人材が在籍しており、それぞれの知見を活かして幅広いソリューションを提供可能にしています。
  ※製薬企業での薬価算定、薬事申請、PMDA相談、デジタル戦略立案経験者や厚生労働省・PMDA出身者、医学・薬学研究者など

実績

PMSフルサポート受託実績 ※（過去5年間）

※ プロジェクトマネージャーを設置して複数業務を受託した案件