安全性薬理試験

シミックでは、コアバッテリー試験およびフォローアップ試験を、専用の安全性薬理施設にて高精度で実施しています。GLP（Good Laboratory Practice）準拠の環境のもと、信頼性の高いデータを安定して取得することが可能です。スクリーニング段階から規制対応試験まで、試験の目的や状況に応じて、柔軟かつ丁寧に設計・運用を行っています。豊富な試験実績と経験豊かな専門スタッフによるきめ細やかな技術支援により、迅速で確実な試験遂行を実現しています。

ソリューション概要

心血管系・中枢神経系・呼吸器系を対象とした安全性薬理試験を、幅広く実施しています。
心血管系試験では、ラット、イヌ、サルを対象にしたテレメトリー試験にくわえ、イヌおよびサルでのインフュージョン投与試験や、ホルター心電図を用いた24時間不整脈解析にも対応しています。
催不整脈作用の評価には、イソフルラン麻酔モデルや完全房室ブロックモデルなど、高度な試験系を取りそろえています。
中枢神経系および呼吸器系は、マウス、ラット、イヌ、サルで実施でき、毒性試験への組み込みにも柔軟に対応しています。

サルの心表面心電図

ソリューションの特長

独自技術を生かした専用設備による心血管系試験

イヌおよびサルを用いたテレメトリー試験では、外的刺激による生理指標への影響を最小限に抑えるため、完全防音構造の専用試験施設を独自に設計・導入しています。この施設により、外的刺激による動物へのストレス反応を低減したテレメトリー試験を実現しています。

山梨臨床薬理研究所との協業

山梨大学発ベンチャー「山梨臨床薬理研究所」と連携し、心血管系データの評価に関するコンサルティングを実施しています。フォローアップ試験では慢性房室ブロック(AV-Block)モデルなどの病態モデルを用いた試験や、QT延長・心機能評価など、薬物の心血管系への作用を捉える専門的な試験を行っています。

主な試験

• コアバッテリー試験
  • 心血管系試験：テレメトリー法/ホルター法による覚醒・非拘束下心血管機能測定試験（サル、イヌ、ラット）、hERG電流測定試験（HEK293細胞、CHO細胞）
  • 呼吸系試験：プレチスモグラフ法による覚醒・非拘束下呼吸機能測定試験（ラット、マウス）、呼吸数測定/血液ガス分析の覚醒・非拘束下測定試験（イヌ、サル）
  • 中枢神経系試験：機能観察総合評価法 (FOB) 試験 （ラット、イヌ、サル）、Irwinの変法試験（マウス、ラット）実施施設の選定
• フォローアップ試験
  • 麻酔下心機能/QT延長評価試験（イヌ、サル）
  • 麻酔下単相性活動電位 (MAP) 評価試験（イヌ）
  • 完全房室ブロック犬などを用いた心血管系試験
  • 慢性房室ブロック(AV-Block)モデルをはじめとした病態モデルを用いた試験、薬物の心血管系への作用（QT延長、心機能）評価試験などを行っています。
• スクリーニング試験
  • イオンチャネル電流測定スクリーニング試験（hERG発現細胞の他、チャネロサーチテクノロジーが所有する各種イオンチャネル発現細胞の提供を受け、電流測定試験を行っています。）
    　株式会社チャネロサーチテクノロジー：http://www.channelosearch.com
  • ソフィオンバイオサイエンス株式会社と提携し、オートパッチクランプシステムで安価で迅速なイオンチャネル評価を提供しています。
• 補足的薬理試験
  • 消化器系への影響、電解質への影響試験
  • 腎機能評価試験など