商用生産

確かな技術⼒と優れた品質保証体制によって、⾼品質かつ低コストの製品を、納期を厳守してお届けします。また、お客さまのニーズに合わせて、少量多品種の製品にも、フレキシブルな⽣産体制で対応します。

ソリューション概要

高品質と生産性を追求した信頼の商用生産体制

• GMPに対応した⽣産システムで、厳しい管理体制のもと受託製造を実施
• より優れた製造環境を⽬指し、設備の拡充、品質保証体制を強化
• フレキシブルな製造ラインで、効率的な製造を実現
• 製造条件の最適化により、幅広いロットスケールの製品に対応可能
• 検査基準を標準より⾼く設定し、厳しい品質管理を実施
• 技術スタッフによる、効率的かつ確実な技術移転
• 製造設備、試験機器および製造法のクオリフィケーション、バリデーションに関する豊富な実績

ソリューションの特長

主な受託内容

• 技術移転
• 処方設計（処方の最適化）
• スケールアップ&ダウン（製造条件のサイズ最適化）
• 工業化検討～商用生産
• 検査、表⽰、包装などの⼀部⼯程のみの受託にも対応します。

受託可能な剤形

錠剤（素錠、フィルムコート錠）、カプセル剤、散剤、細・顆粒剤
5～300kgバッチに対応できる製造ラインの柔軟性と豊富なノウハウによるスムーズな技術移転

バイアル、アンプル
⼀般製剤⽤バイアル製造ラインに加え、⾼薬理活性対応バイアル製造ライン（凍結乾燥製剤にも対応した設備）

軟膏・クリーム、ゲル剤、液剤
⾼濃度アルコール製剤に対応した製造棟・製造設備（危険物製造所として認可）

固形製剤、注射剤、半固形製剤、外用液剤の包装
PTPマーク合わせ、販売包装単位のGS1コードに対応済み