注射製剤
ソリューション概要
- 技術移転~商用製造(一部工程の受託も可)
- スケールアップ(製造条件の最適化)
- 低温保管
- 脂肪乳剤アンプル液注
- 生物由来製剤
新注射剤棟
注射用抗がん剤およびバイオ医薬品の製造に対応した足利工場「新注射剤棟」
2018年に新設した足利工場「新注射剤棟」は、高レベルの無菌性保証、高効率の製造室・設備レイアウトを実現し、PIC/SおよびグローバルGMPに対応しています。製造ラインは高薬理活性製剤と一般注射製剤の2系統、バイアルは容量1mL~50mLの生産が可能です。
また、大小さまざまなスケールにも対応でき、治験薬製造から商用生産までお客さまの多彩なニーズにお応えできる体制が整っています。
ソリューションの特長
受託可能な剤形
- バイアル注射剤(液剤、凍結乾燥製剤)
- アンプル注射剤(液剤、脂肪乳剤)
- 検査(自動検査、目視検査)
- 二次包装(1~10本包装、ロンドレーション包装)
注射剤の生産能力(年間)
| 工場名 | ||
|---|---|---|
| 剤形 | 足利工場 | 静岡工場 |
| アンプル | 290万本 | - |
|
バイアル 新注射棟 |
280万本 | - |
| *二次包装 |
アンプル360万本 |
150万本 |
現在の残りキャパシティにつきましては、ページトップのお問い合わせよりご確認ください。
注射剤の包装(生物由来製品含む)
バイアル
- 二次包装/ラベル貼付
シリンジ
- 二次包装/ラベル・ピロー包装
ソリューションに関するお問い合わせ
シミックは、さまざまな課題に対し、総合力を活かした幅広いソリューションを提供しています。
課題解決に向けて、各領域のエキスパートがお客さまのお問い合わせに対応します。
資料
関連情報
- 固形製剤
- 半固形製剤
- バイオ原薬 開発・製造
- 注射製剤