注射製剤

  • 注射製剤

ソリューション概要

  • 技術移転~商用製造(一部工程の受託も可)
  • スケールアップ(製造条件の最適化)
  • 低温保管
  • 脂肪乳剤アンプル液注
  • 生物由来製剤

新注射剤棟

注射用抗がん剤およびバイオ医薬品の製造に対応した足利工場「新注射剤棟」
2018年に新設した足利工場「新注射剤棟」は、高レベルの無菌性保証、高効率の製造室・設備レイアウトを実現し、PIC/SおよびグローバルGMPに対応しています。製造ラインは高薬理活性製剤と一般注射製剤の2系統、バイアルは容量1mL~50mLの生産が可能です。
また、大小さまざまなスケールにも対応でき、治験薬製造から商用生産までお客さまの多彩なニーズにお応えできる体制が整っています。


ソリューションの特長

受託可能な剤形

  • バイアル注射剤(液剤、凍結乾燥製剤)
  • アンプル注射剤(液剤、脂肪乳剤)
  • 検査(自動検査、目視検査)
  • 二次包装(1~10本包装、ロンドレーション包装)

注射剤の生産能力(年間)

工場名
剤形足利工場静岡工場
アンプル 290万本

バイアル

新注射棟

280万本
*二次包装

アンプル360万本
バイアル180万本
シリンジ70万本

150万本

現在の残りキャパシティにつきましては、ページトップのお問い合わせよりご確認ください。

注射剤の包装(生物由来製品含む)

バイアル

  • 二次包装/ラベル貼付

シリンジ

  • 二次包装/ラベル・ピロー包装

ソリューションに関するお問い合わせ

シミックは、さまざまな課題に対し、総合力を活かした幅広いソリューションを提供しています。
課題解決に向けて、各領域のエキスパートがお客さまのお問い合わせに対応します。

資料

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