CDMO
製剤開発・治験薬製造から商用製造まで ONE-STOPでソリューションを提供
CDMO事業は2005 年から開始し、現在、国内外６つの製造拠点（日本4工場、韓国、米国）を有しています。
固形製剤、注射剤や外用剤などの様々な剤形を受託製造しており、製剤や分析法の開発、治験薬製造といった開発から商用生産に至るまでのトータルソリューションを提供しています。
また近年、新しい製剤の製法として注目される連続生産にも取り組んでおり、業務品質とスピーディな技術移管体制、柔軟な機動力という強みを活かし、革新的なサービスを提供することで、クライアント数45社以上、330製品を超える製造受託を行っております。
関連ソリューション
シミックグループのCDMOサービス
商用生産 幅広い剤形と大量生産に対応できる国内外6工場
錠剤、カプセル剤、散顆粒剤、注射剤（包装）などの多種多様な剤形に対応いたします。また、⼤量⽣産から多品種少量までフレキシブルに対応が可能です。
豊富な経験と実績で、製剤開発・治験薬製造をサポート
CDMOとして培ってきた確かな技術力と製剤開発のノウハウを駆使し、最適な開発方針を提案いたします。また、臨床初期から後期まで、さまざまなスケールに合わせた治験薬の製造・包装に対応します。
海外進出・国内導入コンサルティング
海外製薬企業の日本進出支援、海外医薬品の国内導⼊支援、国内製薬企業の海外進出⽀援、国内異業種の医薬品事業進出支援など、医薬品にかかわる総合的なコンサルティングを行っています。
安定供給に向けた品質確保を実現する国内外6工場
西根工場は、2025年、米国食品医薬品局（FDA）が実施する承認前査察に適合し、FDA認証を取得しました。米国拠点には、日本人技術者が駐在しており、FDAとのコミュニケーションや米国の規制要件・品質基準のコンサルティングなど、日系製薬企業の円滑な米国市場参入をサポートしています。
ソリューションに関するお問い合わせ
シミックは、さまざまな課題に対し、総合力を活かした幅広いソリューションを提供しています。
課題解決に向けて、各領域のエキスパートがお客さまのお問い合わせに対応します。
