ニューロサイエンス

現代社会において、うつ病や認知症などの精神・神経疾患の患者さんは急増しており、病因・病態の解明や根本的治療法の開発が世界的に喫緊の課題となっています。しかしながら、精神・神経疾患の病態解明が不十分であるために、新規治療ターゲットの探索が困難であることや、評価方法のばらつきなどが主な要因で、新規治療薬の臨床試験が失敗に終わったり、多くの製薬企業が精神・神経疾患治療薬の開発から撤退している実情があります。
このような課題が多くある中、シミックはこれまで培った豊富な知識とノウハウを活かし、お客さま、医師、医療機関担当者、その他関連機関と連携しながら、課題解決策を提案し、 最良のソリューションを提供します。

ソリューション概要

ニューロサイエンス領域では、豊富な経験と疾患に関する知識を有したクリニカルリーダーとCRAが、臨床試験・臨床研究を担当します。デジタルトランスフォーメーション（DX）を含む、最新かつ幅広い臨床試験にも対応できます。
また、必要に応じて、Key Opinion Leader（KOL）やメディカルアドバイザーとも連携し、臨床試験の成功において鍵となるプロトコル設計や施設選定などにおいて最適なソリューションを提供します。

ソリューションの特長

プロフェッショナル集団による臨床試験体制

シミックはこれまでに、認知症・統合失調症・うつ病・神経変性疾患などの臨床試験を多数受託しており、豊富な経験とノウハウを有しています。また、ニューロサイエンス領域における疾患の最新動向や研究トレンドに関するトレーニングを毎月実施しています。精神・神経疾患、臨床研究、医療機器など、それぞれの分野に深い知識と経験を持つクリニカルリーダーやCRAがチームを組み、試験特性に応じてKOLやメディカルアドバイザーとも連携しながら、各専門性を活かし、臨床試験・臨床研究の円滑な遂行と成功を支援します。

ニューロサイエンス領域の主な受託実績

DXを含む、最新かつ幅広い臨床試験に対応

近年、臨床試験の成功確率の向上や効率化の手段の一つとして、ウェアラブルデバイスやAIなどのDXの活用が重要視されています。シミックでは、直近で実施したニューロサイエンス領域の複数の臨床試験においてウDXを活用した実績があるため、治験依頼者や医療機関に対してDX導入に必要な体制構築を提案できます。

DX関連試験の主な受託実績

1. AI診断支援システム: 認知症、ADHD、統合失調症（再燃含む）
2. ウェアラブルデバイス: うつ、不安症、強迫性障害
3. オンライン診療、中央評価: うつ
4. 治療アプリ：睡眠障害

コンサルタントが薬事戦略からメディカルライティングまでフルサポート

シミックは、国内最大規模の薬事相談コンサルの専門家集団を有し、臨床開発戦略の立案から当局相談、メディカルライティングまで一気通貫でサポートします。医薬品開発のスペシャリストが豊富に在籍していますので、ニューロサイエンス領域の医薬品開発およびDX活用についてお困りごと、ご不明点がありましたら、まずはシミックへご相談ください。