臨床試験

私たちは、多様なニーズに応える、柔軟性のあるサービスプロバイダーです。

スピードも、品質も、柔軟さも兼ね備えて臨床試験をフルカバー。お客さまにベストなソリューションを提供します。

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ソリューション概要
ソリューションの特長

ソリューション概要

医薬品開発に関わる全ての業務をフルサポート

シミックは、医薬品開発に関わるあらゆる業務をワンストップでサポートするサービスプロバイダーです。
開発戦略立案から臨床試験の実施に至るまで、国内治験はもちろん、国際共同治験にも柔軟に対応し、お客さまのニーズに沿った最適なサービスを提供します。

フルサポートだけじゃない、幅のある対応力

リスクベースドモニタリング（RBM: Risk-Based Monitoring）やDecentralized Clinical Trials (DCT)・ eソリューション、リアルワールドデータ（RWD）の活用にも積極的に取り組んでいます。
スタンダードだけじゃない、お客さまのチャレンジにも伴走します。

必要なところに、必要なものを、必要なだけ。
だから私たちは、多くのお客さまに選ばれ続けているサービスプロバイダーです。

ソリューションの特長

ファンクションごとの専門性を集約してあらゆる領域／試験の種類をカバー

シミックでは臨床試験に必要なファンクション全てが揃っています。豊富な経験を有するコンサルタントによる開発戦略立案から、プロジェクト全体を取り纏めるプロジェクトマネジメントを始め、臨床、データマネジメント、統計解析、ファーマコヴィジランス、監査部門などが連携して試験を成功に導きます。
各ファンクションの専門性を活かしつつ、試験の種類や疾患ごとの深い知見と経験を活かした支援も可能です。シミックでは、臨床開発チームを主体として、コア領域およびコア事業の９つの専門チームを設定して活動しています。これまでの受託実績を活かして疾患・製品特性に応じた提案を行いつつ、複数の専門チームから試験の進め方などのアドバイスを受ける体制を構築しています。

ICCCを含む豊富な実績に基づく臨床試験の知見とリード力

シミックは、国内CROトップのICCC＊受託実績を有しています。ICCC実施には、規制当局対応、臨床試験実施から承認申請まで、幅広い専門分野のスペシャリストが必要不可欠です。数多くのICCC試験実施経験から、シミックには臨床試験のあらゆるノウハウが蓄積されています。これらノウハウを活かして各フェーズにおける課題に対して最適な対処方法を提案し、臨床試験の実施をリードします。

＊ICCC （In-Country Clinical Caretaker、治験国内管理人）：国内に住所を有しない治験依頼者に代わり、治験の依頼に関する各種手続きを行います。