患者・市民参画（PPI）

患者・市民参画（PPI）は、ICHガイドラインでその重要性が示され、医薬品開発の質とスピード向上に寄与する取り組みです。PPIは日本でも産官学患の協働で活発化しており、継続的な推進が求められています。シミックは患者への情報提供や企業支援を通じ、患者視点を反映した医薬品開発と医療情報の可視化の実現に向けて伴走しています。

ソリューション概要

企業向け啓発活動

PPIに関する社員の知識と意識の向上のための企業向けトレーニングを提案・サポートします。

• 患者との協働に向けたマインドチェンジを促すトレンドに沿ったセミナーの開催
• PPIを身近に感じ、業務とのつながりを理解するためのコンテンツ提供
• 担当業務にPPIの視点を取り入れたワークショップの開催

患者への情報提供

レイサマリー（Lay Summary）作成サービス：総括報告書（Clinical Study Report : CSR）の情報に基づき、臨床試験に参加された患者やそのご家族に対し、試験結果/サマリーを分かりやすい表現を用いて情報提供するための文書（レイサマリー）を作成します。試験結果を知りたいという患者のニーズに応えるだけでなく、その理解を深めることをサポートします。

• 既存の日本語レイサマリーをより分かりやすく、一般的な表現に文書を最適化
• 日本語および英語のいずれにも対応
• 患者へのレイサマリーの提供方法に関するご相談対応も可能

患者の視点を開発に反映するための情報収集

患者へのアンケート：
治験施設支援機関（SMO）事業を手掛けるシミックヘルスケア・インスティテュート株式会社では、50を超える患者会と国内医療機関とのネットワークを活かした情報収集に取り組んでいます。治験支援について豊富な経験を持つ全国の専門スタッフが、インターネット調査では得られにくいような、患者や医療機関担当者の現場の声を収集し、よりよい医薬品・医療機器の開発をサポートしています。

シミックのPPIソリューション

実績

国立がん研究センターとの共同研究：患者・市民と企業をつなぐPPI活動推進プロジェクト“Promotion of PPI activity to Connect Patients / the Public and Companies”： ProCoP（プロコップ）

シミックPPIプロジェクトチームは、PPI専門家である全田貞幹医師（国立がん研究センター東病院放射線治療科医長、日本がんサポーティブケア学会 評議員）と協業して、PPIに関する活動を推進しています。2023年11月に全田医師とメディカルアドバイザー契約を締結して以降、定期的に会議を開催しており、2024年4月には患者・市民と企業をつなぐPPI活動推進プロジェクト（Promotion of PPI activity to Connect Patients / the Public and Companies：ProCoP）を発足しました。さらに、同年8月からは、医薬品・医療機器開発における患者・市民参画拡大を目指し、共同研究を開始しました。患者・市民と企業をつなぐ活動を進める中で、その協働体制の構築に向けた第一歩として、「患者・市民と企業をつなぐPPI活動に関する研究の計画書」をとりまとめました。この計画書では、企業を対象とした実効性のある患者・市民参画会議の実施手順を示すため、企業における患者・市民参画（PPI for Company：PPI-C）会議の枠組みを紹介し、アカデミアにおけるPPIとは明確に区別して記述しています（下図参照）。

詳細：こちら

第三者を介するPPI-C会議の概要