バイオ原薬 開発・製造

動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備にて、経験豊富なバイオ原薬開発・製造スタッフが、バイオ原薬のプロセス開発、製造受託サービスを提供しています。

ソリューション概要

• バイオ医薬品の製造プロセス開発および原薬製造
• バイオ医薬品製造に関するマテリアルの開発支援
• バイオ医薬原薬に関するコンサルティング
• ニューモダリティー（mRNA, ウイルスベクター, Cell Therapy）の開発製造支援

ソリューションの特長

バイオ原薬から製剤まで一貫したソリューション

シミックグループでの連携により、初期開発からスケールアップ、cGMPバッチ製造、製剤化、包装まで一貫したソリューションを提供しています。

伴走型支援の提供

バイオ原薬の初期開発ステージ（細胞構築からプロセス開発、分析法開発、処方開発、Toxバッチ製造）から後期開発ステージ（治験薬バッチ製造、プロセスの最適化）、商用生産まで、伴走型の支援を行っています。

ニューモダリティーにも対応

アライアンス先とのAPACネットワークにより、マーケットの成長が著しいmRNA, ウイルスベクター, Cell Therapyについても開発、製造支援しています。