プロジェクトマネジメント

近年、臨床試験を取り巻く環境は大きく変化を続け、治験デザインの多様性やデジタル導入、規制改革なども進んでいます。こうした変化の中で、プロジェクトマネージャー（PM）の役割はますます重要性を増しています。シミックのプロジェクトマネージャーは、当社の品質管理システムに準拠し、試験開始から総括報告書作成まで、また承認申請後の規制当局による査察を含むプロジェクト全体の統括管理を行い、プロジェクトを成功に導きます。蓄積された豊富な知識および高いプロジェクトマネジメントスキルを活かし、お客さまのニーズに応えます。

ソリューション概要

プロジェクトマネージャーは、お客さまとの一元的窓口としてプロジェクトごとにアサインされ、プロジェクトにとって最適な方針の決定や、プロジェクトの進捗および品質を管理します。

ソリューションの特長

幅広い領域のプロジェクトに対応

医薬品に加え、医療機器、再生医療等製品、PMS（Post-Marketing Surveillance、製造販売後調査）など、さまざまなプロジェクトに対応します。

アジア各国におけるプロジェクトマネジメントサービスの提供

アジア各国の関連会社との連携のもと、アジアにおけるプロジェクトを数多く手掛けています。

ICCCの実績を活かした提案型プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント

海外拠点のみの製薬企業や国内支社が小規模な製薬企業に代わり、日本での治験を管理するICCC（In-Country Clinical Caretaker、治験国内管理人）案件でのプロジェクトマネジメント経験も豊富です。常時約30件のICCC案件を受託している中で培った経験や知見を活かし、円滑な試験遂行のための提案をしています。