製剤開発
ソリューション概要
開発初期から商用化まで、多様な剤形をワンストップ支援
- ほぼ全ての剤形において、Pre-formulation、処⽅検討、製法設計、治験薬製造、⼯業化検討、技術移管、市販後の剤形追加（PLCM） の受託が可能です。
- 初期開発のスピードアップをサポートします。
- API in Capsuleや少量からパイロットスケールまでのカプセル充填装置に至るまで、ラインナップが充実しています。
- 分析法の開発、規格・試験法の設定、安定性試験に加えてin-vivo試験にも対応でき、ワンストップで支援します。
- ⽶国にも製剤開発、治験薬製造拠点を所有しています。
ソリューションの特長
製剤開発の主な受託内容
カプセル充填設備のラインナップ
| 機器 | 分注システム | 手動充填機 | 半自動充填機 | 自動充填機 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 機器名 | QD206 | Xcelodose 600S | Profiller-1100 | CMF-100 | Profiller 3700 | ULTRA III | GKF-400 | ZANASI 40E |
| メーカー | Mettler | Capsugel | Capsugel | Capsugel | Capsugel | Capsugel | Bosch | IMA |
| 製造能力 | 150～300 c/d | 600+ c/h | 約300 c/h | 900～3,000 c/h | 6,000～9,000 c/h | 約20,000 c/h | 約20,000 c/h | 約40,000 c/h |
| （API） | 〇 | 〇 | － | － | － | － | － | － |
| 粉末 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 |
| 顆粒 | × | × | △ | △ | △ | △ | × | 〇 |
| 錠剤 | × | × | 〇 | 〇 | 〇 | 〇 | × | × |
| 液剤 | 〇 | × | × | × | × | × | × | × |
包装設計
ソリューションに関するお問い合わせ
シミックは、さまざまな課題に対し、総合力を活かした幅広いソリューションを提供しています。
課題解決に向けて、各領域のエキスパートがお客さまのお問い合わせに対応します。
