海外拠点

CMIC CMO USA Corporation

受託可能な剤形

• 錠剤
• カプセル剤
• 散剤・顆粒剤
• バイアル二次包装

Prospect Plains工場の特長

• 米国唯一の日系CMOとして、欧米市場向け製品の製造サポートを迅速かつ柔軟に提供
• 製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、製剤と包装の両サービスをワンストップで展開
• 治験薬・商用製造ライン、包装ラインを含む約60の作業室を完備
• 各種分析・試験ラボ設置、ウォークインタイプ安定性試験用保管庫
• 倉庫（約3000パレット）、冷蔵保管庫（２～８℃）を完備
• 高薬理活性製剤、規制物質製剤の生産対応可能
• NJ州立ラトガース大学との協業により、連続生産を2025年より開始

受託可能なソリューション

cGMP製造（商用・治験薬生産）

• 錠剤、カプセル剤（ハードカプセル・ミニカプセル）、散剤、顆粒剤
• 包装（PTP・ボトル・ブックレット・分包・キッティング・シリアライゼーション対応）

製剤開発

• 製剤処方開発、製剤工程開発

• OD錠 (苦味マスク、微粒子コーティング)
• 安定性試験、分析サービス（試験法開発）

米国ビジネス支援

• 米国に製造拠点をもたないお客さまへの市場参入支援
  シミックCMO（日米）間の緊密な連携によるシームレスなソリューションの提供

Prospect Plains工場
(233,000sq.ft)
(21,646㎡)

CMIC CMO Korea Co., Ltd.

受託可能な剤形

• 軟膏剤
• クリーム剤
• ゲル剤

生産能力

軟膏・クリーム・ゲル剤　　2700万本（チューブ）
　　　　　　　　　　　　　100万本（ジャー）生産能力（年間）

受託可能なソリューション

医薬品製造受託

• 韓国向け医薬品製造受託
• ASEAN向け医薬品製造

韓国への一般医薬品輸出支援

• 韓国向け一般医薬品の輸出支援
• MFDSへの医薬品輸入品目許可に関する登録
• 韓国における販売者探索
• 韓国薬事法令の情報提供

医薬品品質検査の試験受託

• 輸入および韓国内生産医薬品の品質検査
• お客さまのニーズに合わせた品質検査

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関連情報