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データマネジメント
データマネジメント(DM)部門は、医薬品や医療機器の臨床試験、製造販売後調査、臨床研究などに欠かせないデータをマネジメントするプロフェッショナルチームです。医療機関から集められた臨床データをもとに、プロジェクトシステムの設計からデータの精査・確認までを一貫して担当し、信頼性の高い解析結果につながるデータを作成しています。正確なデータが未来の医療をつくる――そんな使命感を持って日々取り組んでいます。
ソリューション概要
豊富な実績とノウハウに加え、さまざまなシステムを積極的に活用することで、より効率的なデータクリーニングを実現し、迅速かつ高品質なデータを提供します。
幅広いEDC導入実績を活かしたソリューションの提供
さまざまなEDCシステムの導入実績をもとに、お客さまのニーズに最適なソリューションを提供します。
ePRO、IWRS、個別症例安全性報告(ICSR)、ウェアラブルデバイス、進捗管理システムなど、他システムとの連携やカスタマイズ開発にも柔軟に対応し、臨床試験の高品質と高効率を実現します。
eソリューションによる最適プロセス提案
臨床開発の現場で培った知見と先進的なeソリューションを融合させ、最適な試験プロセスを提案・実現します。
主な取り組み事例:
- EDCベンダーと連携し、新たなDirect Data Capture (DDC) を開発・導入
- 臨床開発の現場ニーズを反映した臨床試験用オンライン診療システムの開発
- ベンダーとの連携によるeConsent対応、ハイブリッドや部分DCTサービスも対応
- その他、eCOA(ePRO、eClinRO)、ウェアラブルデバイス、遠隔診療サービスなどの導入支援
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CRScubeDDCの使用イメージ
柔軟で高品質な人材ソリューション
東京・大阪・福岡の各拠点における豊富なリソースを活かし、ニーズに合った最適な人材を迅速に派遣します。
豊富な経験と高い専門性をもった臨床開発に精通した即戦力人材がお客さまのデータマネジメント関連業務をサポートします。
また、人材派遣に加え、データマネジメント業務に関するコンサルテーションサービスも提供しており、業務改善や体制構築などのご相談にも対応可能です。
お客さまのみでは対応が難しい業務がございましたら、まずはお気軽にご相談ください。
データマネジメントに関するお問い合わせ
シミックは、さまざまな課題に対し、総合力を活かした幅広いソリューションを提供しています。
課題解決に向けて、各領域のエキスパートがお客さまのお問い合わせに対応します。