抗体・核酸医薬品

抗体医薬品（抗体薬物複合体を含む）や核酸医薬品の開発が加速する中、弊社はこれら先端医薬品の薬物動態（PK）試験および免疫原性試験において、信頼性の高いデータを迅速に提供しています。豊富な経験と専門性を活かし、製薬企業の開発スピードを支援し、革新的な医薬品を患者さんへ一日も早く届け、医療の進展と社会貢献を実現します。

ソリューション概要

GLP（Good Laboratory Practice）適合施設にて、規制要件やお客さまのニーズに応じた信頼性の高いデータをご提供しています。抗体・核酸医薬品分析において、Ligand Binding Assayだけでなく、LC-MS/MSを用いて測定することにも取り組んでおり、多方面からのアプローチも可能です。そして、探索初期から臨床開発段階まで一貫して、TK/PK試験や免疫原性評価を含むバイオアナリシスソリューションを提供します。

ソリューションの特長

Cell Based Assay

Cell Based Assayに必要な細胞培養設備を備えており、初期段階から高分子系のバイオアナリシスに対応可能です。また、ペプチド等の中分子分析においても、経験を重ねてきた経験から分析法の選択、測定時の分子固有の個別課題等を解決しています。開発スケジュールへの配慮、丁寧なコミュニケーション、そして迅速なデータの提供を通じ、お客さまの医薬品開発を支援します。

配列確認

各種測定プラットフォームや高感度分析機器を駆使し、各分析技術に精通した専門研究員が、測定法の開発から高品質かつ再現性に優れたデータを迅速に提供まで幅広くお客様の開発支援に貢献します。また、これまでの経験を基に、化合物に応じたLC-MS/MS法も含め最適な分析法を提案します。

• 核酸の配列確認、分解物・代謝物の同定が可能
• 低分子・抗体医薬品にも対応可能

※ BioPharma Finder^TM： タンパク質の特性解析用の質量分析インフォマティクスプラットフォーム

機器・設備一覧

• Gyros GyrolabRGyros Gyrolab® xP workstation
• Gyros Gyrolab® xPand
• Molecular Devices SpectraMax M４
• Meso Scale Discovery MESO SECTOR S 600
• Meso Scale Discovery QuickPlex SQ 120MN
• BD LSRFortessa ^TM X-20
• BD FACSCanto ^TM II
• Thermo Scientific ^TM Kingfisher ^TM Apex 96 DW
• Thermo Scientific ^TM QuantStudio 5
• Thermo Scientific ^TM Nano Drop One ^TM
• Bio-Rad QX200 AutoDG Droplet Digital PCR
• Agilent 4200 TapeStation