低分子・ペプチド医薬品

30年以上にわたり培ってきた豊富な経験と専門性を活かし、信頼性の高い分析サービスをご提供しています。業界内でもいち早くDI（Data Integrity）対応に取り組み、厳格な品質管理体制を構築してまいりました。また、ICH-M10（生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン）に従ったバイオアナリシスに対応しており、グローバル申請を見据えたサポートも可能です。さらに、自社でバリデーションを取得済みの化合物も多数保有しており、迅速かつ柔軟な対応が可能です。これにより、お客さまの医薬品開発業務のスピード化および効率化をサポートします。

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ソリューション概要
ソリューションの特長
機器・設備一覧

ソリューション概要

最新の質量分析機器へ常にアップデートし、高感度かつ迅速な分析を実現することで、医薬品開発の効率化に貢献しています。Japan Bioanalysis Forumにも積極的に参加し、業界の最新トレンドや規制動向を常にキャッチアップしています。豊富な経験と専門知識を生かし、試験目的に応じた最適な分析法を提案できることが当社の強みです。また、低分子医薬品で培った高度な分析技術をペプチド分析にも応用し、幅広いニーズに対応可能です。

ソリューションの特長

高品質データを迅速に提供

DI対応されたデータをさらに専任のQC担当が確認し、データおよび報告書を提供します。また、スピードが重視される開発段階に応じて、試料受領からご希望の日数で提示することが可能です。

高難度分析に応える力

低分子医薬品のバイオアナリシスにおいて豊富な実績を有し、高吸着性化合物や光学異性体の同時分析といった高難度な化合物の分析も実績を重ねてきました。また、最新の測定機器と多様な前処理技術を駆使し、高感度な定量分析を実現しています。遮光室も完備しており、光分解性物質の取り扱いにも万全の体制を整えております。また、タンパク質結合率の測定にも対応しており、薬物動態評価に必要な幅広いニーズにお応えします。

ペプチド分析

ペプチド医薬品のLC/MS（Liquid Chromatograph - Mass Spectrometry：液体クロマトグラフ質量分析計）分析では、非特異的吸着によるロスが定量精度や再現性を大きく左右するため、非特異的吸着対策を徹底しています。また、三重四重極型MSによる高感度な定量分析に加え，高分解能MSによる探索的解析にも対応。これらの機器を目的に応じて適切に使い分けることで、探索段階からGLP（Good Laboratory Practice)試験まで、幅広いニーズに対応可能です。