Decentralized Clinical Trials (DCT)・ eソリューション

シミックは、患者さん中心の医療の実現に向け、デジタル技術を活用したeソリューションの提供を充実させてきました。 Decentralized Clinical Trials（DCT）の設計や運用支援のほか、オンライン診療やeConsentを手がける先進的なテクノロジーベンダーとも積極的に連携しながら提案を行っています。

ソリューション概要

DCTは遠方の患者さんや通院が困難な患者さんの負担軽減など、臨床試験の課題を解決する手段です。一口にDCTと言っても、導入するDCT Elements^※1や使用方法、組み合わせは多様です。シミックは、試験ごとに最適なDCT手法やDCT Elements Vendorを提案します。また、医療機関の体制整備から手順書の作成まで、DCTの実装も支援します。さまざまな領域の治験から製販後まで、幅広いニーズに応えてきた業界のリーディングカンパニーとして、豊富な選択肢と総合力でお客さまの課題解決を約束します。

^{※1 オンライン診療やeコンセントなどDCTを進める上で必要な要素を指します}

ソリューションの特長

試験ごとに最適なDCT ElementsやDCT Elements Vendorを提案

シミックは、オンコロジー、ニューロサイエンス、感染症など多くの領域でDCT Elementsを活用した臨床試験の実績があります。企業治験だけでなく、医師主導治験や臨床研究でもDCT導入を支援しています。
これまでの知見をもとに、試験ごとの課題に応じたDCT ElementsやDCT Elements Vendorを提案し、プロトコル策定段階からDCTを含めた試験設計をサポートします。また、臨床試験計画の初期段階での課題の抽出や解決策の検討など、DCT関連のコンサルティングサービスも提供しています。

日本の臨床試験環境の整備への貢献

シミックは、臨床試験の支援にとどまらず、国立系医療機関との連携や日本医療研究開発機構（AMED）の事業に採択された課題などを通じ、DCTを活用した、迅速かつ円滑な臨床試験の体制づくりを進めています。
また、治験の効率化と国際競争力の強化を目指す産官学患連携の「日本CTX研究会」にも参画しています。研究会では、日本の「治験形態の転換」（Clinical Trials Transformation：CTX）に向け、国際共同治験への参画促進やドラッグラグ・ドラッグロスなど課題解決のための提言を発信しています。
こうした取り組みで国内の治験環境の改善に貢献するとともに、患者さんがより早く、よりよい治療にアクセスできる社会の実現を目指しています。