安全性評価

スクリーニングからGLP (Good Laboratory Practice) 基準に準拠した医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学品などの安全性評価に幅広く対応します。多様なモダリティに応じた試験設計で、柔軟かつ高品質な評価を提供します。

ソリューション概要

医薬品の毒性試験（単回および反復投与）、遺伝毒性試験、安全性薬理試験に加え、医療機器の生物学的安全性試験や性能試験、再生医療等製品の毒性試験も実施できます。さらに、造腫瘍性試験や細胞増殖特性解析、軟寒天コロニー形成試験、体内分布試験など、幅広い非臨床試験に対応しています。

医薬品、医療機器、再生医療等製品の各分野で、大手製薬企業での豊富な開発・申請経験を持つ社内コンサルティンググループ部門と密接に連携しています。知見と実績に基づく科学的アプローチで、規制要件への適合や申請成功率の向上に貢献します。

モダリティの多様化にあわせ、脳実質内、脳室内、髄腔内、関節腔内、膀胱内、椎間板など、様々な特殊投与経路に対応した試験を提供。臨床応用を見据えた高度な投与技術を確立しています。

多様な画像診断機器を各種試験に活用しています。たとえば、エコーによる安全性薬理試験や毒性試験での心機能評価、透視装置を用いた医療機器の有効性・性能評価、特殊部位への投与のサポート、MRIによる薬効薬理試験での経過観察など、幅広い用途に対応しています。

ソリューションに関するお問い合わせ

シミックは、さまざまな課題に対し、総合力を活かした幅広いソリューションを提供しています。
課題解決に向けて、各領域のエキスパートがお客さまのお問い合わせに対応します。