ライブラリ

• シミックグループ
• パンフレット

APACの医薬品・医療機器の開発をリードし、個人のヘルスバリューの向上を目指し挑戦を続けるシミックグループの会社案内です。

• Clinical CRO
• White Paper

プログラム医療機器（SaMD: Software as a Medical Device）製品の動向について、AI、IoTを活用した医療機器を中心にご紹介しています。

• Clinical CRO
• White Paper

プログラム医療機器（SaMD）製品について、最新の国内規制動向、 国内臨床試験の実施状況などを中心にご説明します。

• Clinical CRO
• White Paper

プログラム医療機器（SaMD）製品について、海外における規制や業界団体の動向、民間企業による提供事例などを中心にご説明します。

• Clinical CRO
• White Paper

プログラム医療機器（SaMD）製品の国内開発状況と開発品目・承認品目の製品概要を中心にご説明します。

• Clinical CRO
• White Paper

プログラム医療機器（SaMD）製品について、海外で上市されている製品の製品概要と臨床成績を疾患領域別にご説明します。

• Clinical CRO
• White Paper

シミックグループがCiteline社の特集記事「Scrip Asia 100 Report」で紹介されました。

• ヘルスケア
• White Paper

医療機関の迅速な対応と共に現場の課題も明らかに［Vol.1］harmoワクチンケア接種データ（2024年4月1日～2025年4月30日）を解…

• Clinical CRO
• パンフレット

ICH E9(R1)ガイドラインの施行によってますます重要になっている、臨床試験におけるEstimandの運用支援サービスについてご紹介します。

• Clinical CRO
• パンフレット

症例数設計や解析計画など統計業務の専門コンサルティングサービスをご紹介します。

• Clinical CRO
• パンフレット

シミックの臨床薬理試験支援サービスの詳細についてご紹介します。

• Clinical CRO
• パンフレット

シミックの医師主導治験業務の支援サービスについてご紹介します。

• Clinical CRO
• パンフレット

シミックの重点領域の1つである眼科領域関連サービスの詳細についてご紹介します。

• Clinical CRO
• パンフレット

シミックのCDISC・eSubmission関連サービスについてご紹介します。

• CDMO
• パンフレット

シミックCMOの外用剤 開発支援サービスについてご紹介します。

• CDMO
• パンフレット

シミックCMOの注射剤 開発支援サービスについてご紹介します。

• ヘルスケア
• パンフレット

妊婦健診や乳幼児健診、予防接種等の母子保健情報のデータ連携における課題解決に向けた医療機関アプリ「Famimo(ファミモ)」です。

• Clinical CRO
• パンフレット

シミックの臨床薬理試験支援サービスの詳細について、ご紹介しています。

• Clinical CRO
• パンフレット

治験計画届作成支援（企業治験）の流れや詳細について、ご紹介します。

• Clinical CRO
• パンフレット

社内資料管理体制の構築や他社実施試験資料の整理、適合性調査対応のための試験資料の整備など、TMF関連業務のご提案につい…

• CDMO
• Non-clinical CRO
• パンフレット

静岡県島田市の事業所に、動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、2020年10月よりバイオ原薬のプロセ…

• Non-clinical CRO
• パンフレット

ICP-MSなどを用いた元素不純物の評価・管理は、「医薬品の元素不純物ガイドラインについて」（ICH-Q3Dガイドライン）…

• Clinical CRO
• パンフレット

jRCT登録業務（企業治験）のサポートの流れや詳細について、ご紹介します。

• Clinical CRO
• シミックグループ
• パンフレット

シミックグループの総合力を活かし、がん腫にかかわらず、日本・アジアでの抗がん剤開発を支援します。

• Non-clinical CRO
• パンフレット

高分子医薬品（抗体医薬品、ペプチド医薬品、核酸医薬品等）での豊富な実績があり、GMP基準、信頼性基準、GLP基準などの…

• Non-clinical CRO
• パンフレット

マウスあるいはヒトの腫瘍細胞をマウス皮下に移植した担がんマウスモデルを作製し、抗腫瘍効果を評価します。

• Non-clinical CRO
• パンフレット

スクリーニング試験からGLP試験まで、お客様のニーズに合わせた様々の毒性試験を受託しています。

• Non-clinical CRO
• パンフレット

バイオマーカー測定に特化した受託サービスについて、ご紹介します。

• CDMO
• パンフレット

シミックCMOの製剤開発支援サービスについて、ご紹介します。

• Clinical CRO
• パンフレット

レイサマリーについて、求められる背景や、レイサマリー作成・編集サービスの内容や流れをご紹介します。

• Non-clinical CRO
• パンフレット

医薬品の抽出物/浸出物試験（E&L試験）　医薬品の容器・包装材料からの抽出物及び製剤中への浸出物分析など、試験目的に沿…

• Clinical CRO
• パンフレット

シミックのコンサルティング、リアルワールドデータ（RWD）関連サービスについてご紹介します。　

• CDMO
• パンフレット

シミックCMO各工場の設備・機器一覧をご紹介します。　（2023年2月14日更新）

• Non-clinical CRO
• パンフレット

シミックCMO各工場の設備・機器一覧をご紹介します。　（2023年2月14日更新）

• Non-clinical CRO
• パンフレット

医薬品開発支援のリーディングカンパニーとして、豊富な経験と実績から得た、確かな品質を提供します。

• Non-clinical CRO
• パンフレット

シミックファーマサイエンス株式会社では、遺伝子組換え生物等の取り扱いに関連する各種法令・GLP・GMP遵守下、お客様の…

• Clinical CRO
• パンフレット

シミックが日本企業で唯一導入した医薬品安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」に関するサービスをご紹介します。

• Clinical CRO
• シミックグループ
• ヘルスケア
• パンフレット

PPI（Patient and Public Involvement）が求められる背景や、シミックのPPI関連サービスについて、サービス提供イメージも含めてご紹介します。

• CDMO
• パンフレット

米国に進出する主なメリット・懸念｜米国市場向け医薬品製造における体制整備のポイント…他

• CDMO
• パンフレット

製剤開発・治験薬製造・商用生産への連続生産の活用

• Clinical CRO
• パンフレット

Adobe Acrobat Signを導入時のCSV支援サービスの詳細をご紹介します。

• Clinical CRO
• シミックグループ
• ヘルスケア
• パンフレット

デジタル化支援サービス、患者サポートプログラム（PSP）のデジタルトランスフォーメーション（DX）についてご紹介します。

• CDMO
• パンフレット

製剤開発・治験薬製造・商用生産への連続生産の活用｜設備概要｜原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

• Clinical CRO
• Non-clinical CRO
• パンフレット

再生医療および細胞治療等製品の研究開発から製造販売後試験までのOne Stop Serviceについてご紹介します。

• Non-clinical CRO
• パンフレット

各相の臨床試験｜その他の臨床試験｜薬物動態解析｜米国 CMIC, Inc.とのコラボレーション

• Non-clinical CRO
• パンフレット

平成17年3⽉18⽇に発出された「医薬品の臨床試験におけるファーマコゲノミクスの利⽤指針の作成に係る⾏政機関への情報の…

• Clinical CRO
• パンフレット

臨床薬理領域において様々な解析サービスを紹介しています。臨床薬理試験について、解析計画の立案からPKパラメータの算出…

• Clinical CRO
• パンフレット

治験、PMSおよび論文・学会などの統計解析において、研究計画立案～統計解析～報告書作成まで、高品質なサービスを提供します。

• Non-clinical CRO
• パンフレット

非げっ歯類の代替動物として、サイズや取り扱い易さが特徴のマイクロミニピッグの基礎データを収集し、試験および試験サポート…

• Non-clinical CRO
• パンフレット

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポートいたします。

• Clinical CRO
• シミックグループ
• White Paper

PPIの考え方や国内外のPPIに関するガイダンス（ガイドライン）の状況、シミックのPPIの取り組みをご紹介します。

• ヘルスケア
• White Paper

厚生労働省が発表した「後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養制度」が2024年10月1日からスタートし、市…

• ヘルスケア
• White Paper

厚生労働省が発表した「後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養制度」が2024年10月1日からスタートし、市…

• ヘルスケア
• White Paper

厚生労働省が発表した「後発医薬品のある先発医薬品（長期収載品）の選定療養制度」が2024年10月1日からスタートし、市…

• ヘルスケア
• White Paper

近年、疾病予防と健康づくりの重要性が増している中、2019年に厚生労働省が策定した「健康寿命延伸プラン」は、2040年までに…

• ヘルスケア
• White Paper

医療分野には多くの場面でPHR活用やDXの需要があるにも関わらず、未だに多くの現場で人の手に頼る作業が多く残っています…

• ヘルスケア
• White Paper

厚生労働省が目指す「かかりつけ薬剤師制度」が普及することで、薬剤師が患者の服薬状況を把握し個別にアドバイスや指導を行う…

• ヘルスケア
• White Paper

高齢社会に伴い、疾患を抱えながら運転するドライバーが増加しています。また、「物流の2024年問題」といわれる、働き方改…

• Clinical CRO
• シミックグループ
• White Paper

PPIを取り巻く環境について、国内外の現状や規制当局の動向を中心にご説明します。

• シミックグループ

持続可能な社会への挑戦- シミックのサステナビリティブックをご覧いただけます。

• シミックグループ
• パンフレット

2021年11月5日にNewsweek Internationalに掲載されたシミックグループ COO 大石 圭子のインタビュー記事の和訳です。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

東京本社のオフィスを動画でご紹介しています。ぜひご覧ください。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

このシミックグループの約2分間のブランドムービーには、私たちの挑戦と革新への想いが詰まっています。ヘルスケアの未来を切…

• CDMO
• 動画・Webinar

2024年9月13日（金）に米国ラトガーズ大学よりフェルナンド J. ムジオ博士をお迎えしてセミナー「連続生産の現状と…

• シミックグループ
• 動画・Webinar

2023年3月13日、シミックグループは、Rare Disease Dayの活動として、セミナーを開催しました。

• Clinical CRO
• 動画・Webinar

シミックが日本企業で唯一導入した医薬品安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」に関するサービスをご紹介します。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

APACの医薬品・医療機器の開発をリードし、個人のヘルスバリューの向上を目指し挑戦を続けるシミックグループの会社・事業案内です。

• Clinical CRO
• 動画・Webinar

シミックが日本企業で唯一導入した医薬品安全性情報管理システム「Oracle Argus Cloud Service」に関するサービスをご紹介します。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

YouTubeで「【特別対談企画】メルカリ会長 小泉 文明 × シミックCEO 中村 和男」をご覧いただけます。

• Clinical CRO
• 動画・Webinar

国内の医療機器プログラムの沿革と今後の市場予測、海外各国の規制の動向、海外の承認品目の概要についてご説明します。

• Clinical CRO
• 動画・Webinar

医療機器・体外診断用医薬品（IVD）の開発における、シミックのOne stop serviceについてご紹介します。

• CDMO
• 動画・Webinar

シミックCMOの連続生産の取り組み、実際の設備・機器などをご紹介します。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

YouTubeで「C-PRESS vol.22（2022年4月発行）」の見どころをご覧いただけます。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

YouTubeで「C-PRESS vol.20（2021年9月発行）」の見どころをご覧いただけます。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

YouTubeで「C-PRESS vol.19（2021年4月発行）」の見どころをご覧いただけます。

• シミックグループ
• 動画・Webinar

YouTubeで「C-PRESS vol.18（2020年12月発行）」の見どころをご覧いただけます。

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

“まだ見ぬ、Life & Time”を創る挑戦へ　- BLUE FRONT SHIBAURAがつなぐ都市と暮らしの未来 - guest／沓掛 英二（野村不…

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

予防型保険で保険の常識を変える　- 入って健康になる保険を目指して -｜言葉を封じるということ：「多様性」のゆくえ｜海外ビ…

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

俳優界の名門 田村家を背負い、未来につないでいく覚悟 ̶時代劇の『型』を次の世代に伝えるために̶｜「IKIGAI」 言語化ワークシ…

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

最新の技術と消費者をつなぐために ー予測困難な時代、変化を柔軟に楽しむ｜ダイバーシティへのセンシティビテ｜知っておく…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

人生も経営も。 - 起点は常にOut-of-the-Box｜ゲイ男性としての正直な意見｜こんなにも違う！欧米と日本の…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

銀行は「血管」。社会の血めぐりを整えるためにー「好き」はすべての原動ー｜世界的ファッションスタイリスト「パトリシア・…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

いつの時代も必要とされる場所であり続けるために- 無常な現実を生きるための仏教の教え-｜国際児童絵画コンクール －中…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

未来を掴み取るのは強い意志 - そのときどきにふさわしいミッションを追いかけ続けて -｜AI時代の情報収集、私の方法…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

大事なのは人間力。自らのエネルギーと経験を武器に歩みを進めろ｜海外の同僚への資料作成依頼メール｜SNSでのジェンダー…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ 人に愛をあげて、喜んでもらう。そのために俺たちはいる｜多くの人を助けている機械は日本で発明されたけれど普…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ 異質なものを取り入れ、常に変化し続けることこそ強さの源泉｜碧素（日本製ペニシリン）のお話　－太平洋戦争中…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ コロナ禍で考える、日本社会の病理とその処方箋～ 違いを豊かさと認める社会へ～｜コロナの時代に血栓を考える…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ 人類が宇宙で持続可能な社会を作るために ～有人宇宙活動を学問に昇華、「有人宇宙学」を創生～｜日本は死因不…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ しなやかな発想が拓くヘルスケアの未来｜東京2020オリンピックでタバコ問題はどうなるのか？｜希少疾患への…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/医療・介護が生活の中に溶け込むヘルスケアシステムの構築に向けて｜COVID-19の時代に疫学を考える｜希少…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ 人生100年時代、健康の概念を超えたwell-beingへ｜食事が寿命を変える　「平均寿命」を考える｜希少疾患へ…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ 既存の枠組みにとらわれず、自分のあるべき姿を追い求めて -志半ばでいい、最期に笑う人生を-｜引き際｜希少…他

• シミックグループ
• 広報誌：C-PRESS

特別対談/ ブラジル巡回診療で「人」を診る医療を続ける-ブラジルのシュバイツァーと呼ばれた祖父の遺志を継いで-｜歴史…他