ファーマコメトリクスへの誘（いざな）い：新薬開発への活用と米国での事例紹介
ファーマコメトリクス（Pharmacometrics；PMx）は、数理モデルを用いて薬物の濃度や反応を定量的に評価する手法です。医薬品開発にPMxを活用することで、開発プロセスの質の向上や開発戦略の最適化によるコスト削減、そして開発期間短縮が可能となり、結果として新薬開発の成功確率を高めることが期待されています。
欧米においては、FDAやEMEAより強く推奨され既に広く普及しています。本邦においても一昨年・昨年にPMxに関する３つのガイドラインが制定・発出されたことから、医薬品開発におけるPMxの利活用の気運がますます高まっています。シミックグループでは、米国のPMxパートナー企業であるNuventraと提携し、日米欧でのPMxサービスを提供しています。
2021年2月25日にWebinar「ファーマコメトリクスへの誘（いざな）い：新薬開発への活用と米国での事例紹介」を開催いたしました。
本ウェビナーでは、「PMxへの誘（いざな）い」と題して、「数理モデルとは何か？」という基礎から、医薬品開発におけるPMxの応用事例や日米の最新事情等についてご紹介しています。
プログラム
ファーマコメトリクスの概要と本邦におけるガイドライン
● 数理モデルとは？
● ファーマコメトリクスとは？
● ファーマコメトリクスを活用した開発プロセスと既存の開発プロセスの違い
● 本邦におけるガイドラインの紹介
シミック株式会社 データサイエンス事業本部 統計解析第1部
鈴木大輔
An Introduction to Modeling and Simulation in Drug Development
● Model-Informed Drug Development
● Establishing Drug Pharmacokinetics
● Predicting First Time in Human Dose
● Exposure-Response Modeling
● Quantitative Systems Pharmacology
● Concentration QT
● Case Studies
Nuventra Pharma Sciences
Chief Executive Officer Geoff Banks, Ph.D.
Quantitative Systems Pharmacologist II Salil N. Pendse, M.S.
※英語のプレゼンテーションは日本語字幕でご視聴可能です。
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