国内外のグループ会社や事業間の連携により付加価値を創出し、シミックグループの総合力でお客様の様々なアウトソーシングニーズに応えながら臨床試験に関わる全ての業務をサポートします。
シミックの臨床試験の強み
医薬品開発の全ての業務をフルサポート
豊富な経験を有するコンサルタントによる開発戦略立案から臨床試験の実施まで、国内治験、アジアやその他地域における国際共同治験のあらゆるステージにおいて迅速かつ効率的にサポートします。
新しいソリューションの提案
シミックでは、リスクに基づくモニタリング（Risk-Based Monitoring）やバーチャル臨床試験、リアルワールドデータの活用に積極的に取り組んでいます。
昨今、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響拡大によりそのニーズは更に高まっています。シミックでは、ポストコロナ時代を見据えた様々な提案を行います。
サービス実績
疾患領域別 モニタリング受託実績
（2017年10月～2022年9月）
主なサービス内容
- 開発戦略・薬事コンサルティング
- プロジェクトマネジメント
- モニタリング
- バーチャル臨床試験/Decentralized Clinical Trial・eソリューション
- 申請支援・規制当局対応
- メディカルライティング
- 安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）
- データマネジメント
- 統計解析
- ベンダー紹介、マネジメント
- 品質管理
- 監査・信頼性保証
- 被験者募集
- 試験事務局支援
関連サービス
臨床研究/医師主導治験
シミックグループが持つ臨床研究/医師主導治験の豊富な実績・ノウハウと、グループ間連携を活かした支援体制で、お客様のニーズに合わせた最適な支援業務を提供します。関連法規にあわせた試験の品質確保、ITツール等を利用した試験運営の効率化、試験全体のサポートや特定業務の委託など、様々なリクエストに対し、グループの総合力を活かし、高品質で適正コストのサービスを提供します。
主なサービス内容
- 試験の企画立案支援
- 臨床研究/治験調整事務局、モニタリング
- データマネジメント・統計解析
- 報告書作成/論文化
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